与含有 LNG-EE 的 COC 相比，复方口服避孕药 NOMAC-E2 对止血、脂质、碳水化合物代谢、肾上腺和甲状腺功能的影响 (292004)（完成）(P05764)

纳入标准：

• 性活跃的女性，有怀孕的风险并且在试验药物使用期间不打算使用；
• 需要避孕并愿意使用口服避孕药 (OC) 6 个月（6 个周期）的女性；
• 筛选时年满 18 岁但不超过 50 岁；
• 体重指数 = 17 和 = 29 kg/m^2；
• 身心健康；
• 愿意以书面形式给予知情同意

排除标准：

• 当前使用或在筛选任何其他激素治疗之前 2 个月内使用，包括性激素（避孕药除外）、胰岛素、甲状腺激素和皮质类固醇激素（局部皮肤病学使用除外）；
• 避孕类固醇的禁忌症
• 根据（副）调查员的判断，酒精或药物滥用的存在或历史（筛选前 1 年内）。
• 筛查时宫颈涂片异常（即：发育不良、宫颈上皮内瘤变 [CIN]、SIL、原位癌、浸润性癌）或筛查前 6 个月内进行的异常涂片记录；
• 由（副）研究者判断的筛选时临床相关的异常实验室结果；
• 在筛选前使用可注射的激素避孕方法； [0200] 在持续3个月的注射后6个月内，在持续2个月的注射后4个月内，持续1个月的注射后2个月内；
• 在分娩或流产后出现自发性月经之前；
• 母乳喂养或试验药物开始前停止母乳喂养后 2 个月内；
• 目前使用或在试验开始前 2 个月内使用以下药物：苯妥英、巴比妥类、扑米酮、卡马西平、奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、利福平、奈非那韦、利托那韦、灰黄霉素、酮康唑、降脂药、抗凝剂和含有贯叶连翘（圣约翰草）的草药；
• 在预处理采血过程中使用影响止血系统的药物：维生素K（仅在采血前两周内禁用）、非甾体类抗炎药（NSAIDS）和阿司匹林（均仅在采血前一周内禁用）；
• 在试验药物开始前 2 个月内或试验期间服用研究药物和/或参加另一项临床试验。