成人生长激素缺乏症 (GHDA)
2017年2月27日 更新者：Novo Nordisk A/S
研究 NN-220 对生长激素缺乏症成人 24 周的疗效和安全性
该试验在日本进行。
本试验的目的是证明 NN-220 的效果优于安慰剂，这是通过生长发育患者从基线到 24 周治疗（治疗结束）的躯干脂肪百分比 (kg) 的变化来评估的成人激素缺乏症 (GHDA)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tokyo、日本、1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 GHD 的受试者
- 如果受试者有治疗垂体或外周部位肿瘤的治疗史，则必须在完成手术、放疗或其他治疗后两年或更长时间，并排除基础疾病的复发
- 为治疗其他垂体激素缺乏症已进行超过 24 周的适当替代疗法
排除标准：
- 有肢端肥大症病史的受试者
- 糖尿病患者
- 受试者患有恶性肿瘤
- 几种医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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躯干脂肪 (kg) 相对于基线的百分比变化
大体时间：24周（治疗结束）
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24周（治疗结束）
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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不良事件
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临床实验室检查
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脂质相关实验室检查（总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯）
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IGF-I SDS、IGFBP-3 SDS 和 IGF-I/IGFBP-3 摩尔比
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从基线到 24 周的全身脂肪、总 LBM 等的变化
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FPG、胰岛素和 HbA1c
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年5月31日
初级完成 (实际的)
2005年1月24日
研究完成 (实际的)
2005年1月24日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月21日
首次发布 (估计)
2007年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月27日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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