Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvuhormonin puutos aikuisilla (GHDA)

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

NN-220:n tehon ja turvallisuuden tutkimus 24 viikon ajan aikuisilla, joilla on kasvuhormonin puutos

Tämä koe suoritetaan Japanissa. Tämän kokeen tavoitteena on osoittaa NN-220:n tehon parempi verrattuna lumelääkkeeseen mitattuna nivelrasvaprosentin (kg) muutoksella lähtötasosta 24 viikon hoitoon (hoidon lopussa) potilailla, joilla on kasvua. Hormonipuutos aikuisilla (GHDA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Tokyo, Japani, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu GHD
  • Jos potilaalla on aiemmin hoidettu aivolisäkkeen tai perifeerisen alueen kasvainhoitoa, leikkauksen, sädehoidon tai muun hoidon päättymisestä on kulunut vähintään kaksi vuotta ja perussairauden uusiutuminen voidaan sulkea pois.
  • Asianmukaista korvaushoitoa on annettu yli 24 viikon ajan muiden aivolisäkkeen hormonipuutteiden hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe, jolla on ollut akromegalia
  • Diabetes mellitusta sairastava henkilö
  • Kohde, joka kärsii pahanlaatuisuudesta
  • Useita lääketieteellisiä tiloja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos nivelrasvassa (kg) lähtötasosta
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla (hoidon lopussa)
24 viikon kohdalla (hoidon lopussa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Kliiniset laboratoriotutkimukset
Lipideihin liittyvät laboratoriokokeet (kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridi)
IGF-I SDS, IGFBP-3 SDS ja IGF-I/IGFBP-3 moolisuhde
Muutos kehon kokonaisrasvassa, LBM:n kokonaismäärässä jne. lähtötasosta 24 viikkoon
FPG, insuliini ja HbA1c

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHLIQUID-1518
  • JapicCTI-R070007 (Rekisterin tunniste: JAPIC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvuhormonihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa