성인의 성장 호르몬 결핍증(GHDA)
2017년 2월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
성장호르몬 결핍 성인에서 24주 동안 NN-220의 효능 및 안전성 조사
이 재판은 일본에서 진행됩니다.
이 시험의 목적은 성장 장애 환자의 기준선에서 24주 치료(치료 종료)까지의 체지방(kg) 백분율 변화로 평가할 때 위약과 비교하여 NN-220 효과의 우월성을 입증하는 것입니다. 성인의 호르몬 결핍증(GHDA).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tokyo, 일본, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GHD 진단을 받은 피험자
- 피험자가 뇌하수체 또는 말초 종양에 대한 치료 이력이 있는 경우 수술, 방사선 요법 또는 기타 치료 완료 후 2년 이상 경과하고 기저 질환의 재발이 배제되어야 합니다.
- 다른 뇌하수체 호르몬 결핍의 치료를 위해 적절한 대체 요법이 24주 이상 시행되었습니다.
제외 기준:
- 말단비대증 병력이 있는 피험자
- 당뇨병 환자
- 악성 종양을 앓고 있는 피험자
- 여러 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 몸통 지방(kg)의 백분율 변화
기간: 24주차(치료 종료)
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24주차(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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부작용
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임상 실험실 테스트
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지질 관련 실험실 검사(총 콜레스테롤, HDL-콜레스테롤, LDL-콜레스테롤 및 트리글리세리드)
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IGF-I SDS, IGFBP-3 SDS 및 IGF-I/IGFBP-3 몰비
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기준선에서 24주까지 총 체지방, 총 LBM 등의 변화
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FPG, 인슐린 및 HbA1c
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 24일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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