Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedobór hormonu wzrostu u dorosłych (GHDA)

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa NN-220 przez 24 tygodnie u dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu

Ta próba jest prowadzona w Japonii. Celem tego badania jest wykazanie wyższości efektu NN-220 w porównaniu z placebo, co oceniono na podstawie procentowej zmiany tkanki tłuszczowej w tułowiu (kg) od wartości początkowej do 24-tygodniowego leczenia (koniec leczenia) u pacjentów z Niedobór hormonów u dorosłych (GHDA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zdiagnozowanym GHD
  • Jeżeli pacjent był w przeszłości leczony z powodu guza przysadki lub umiejscowienia obwodowego, od zakończenia operacji, radioterapii lub innego leczenia muszą upłynąć co najmniej dwa lata, a w celu wykluczenia nawrotu choroby podstawowej
  • Odpowiednia terapia zastępcza była stosowana przez ponad 24 tygodnie w leczeniu innych niedoborów hormonów przysadki

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot z historią akromegalii
  • Podmiot z cukrzycą
  • Podmiot cierpiący na nowotwór złośliwy
  • Kilka schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana tkanki tłuszczowej w tułowiu (kg) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: w 24 tygodniu (koniec leczenia)
w 24 tygodniu (koniec leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Kliniczne testy laboratoryjne
Badania laboratoryjne związane z lipidami (cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triglicerydy)
IGF-I SDS, IGFBP-3 SDS i stosunek molowy IGF-I/IGFBP-3
Zmiana całkowitej tkanki tłuszczowej, całkowitego LBM itp. od wartości wyjściowej do 24 tygodni
FPG, insulina i HbA1c

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHLIQUID-1518
  • JapicCTI-R070007 (Identyfikator rejestru: JAPIC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia hormonu wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj