Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væksthormonmangel hos voksne (GHDA)

27. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af ​​NN-220 i 24 uger hos voksne med væksthormonmangel

Dette forsøg udføres i Japan. Formålet med dette forsøg er at demonstrere overlegenheden af ​​effekten af ​​NN-220 sammenlignet med effekten af ​​placebo som vurderet ved ændringen i procent i truncal fedt (kg) fra baseline til 24 ugers behandling (slut af behandling) hos patienter med vækst Hormonmangel hos voksne (GHDA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1000005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med diagnosticeret GHD
  • Hvis forsøgspersonen har en historie med behandling af behandling for en tumor i hypofysen eller det perifere sted, skal der være gået to år eller mere efter afsluttet operation, strålebehandling eller anden behandling, og tilbagefald af den underliggende sygdom skal udelukkes
  • Passende erstatningsbehandling er blevet givet i mere end 24 uger til behandling af andre hypofysehormonmangler

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en historie med akromegali
  • Person med diabetes mellitus
  • Person, der lider af malignitet
  • Flere medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring i truncal fedt (kg) fra baseline
Tidsramme: ved 24 uger (slut på behandlingen)
ved 24 uger (slut på behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser
Kliniske laboratorietests
Lipid-relaterede laboratorietests (total kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglycerid)
IGF-I SDS, IGFBP-3 SDS og IGF-I/IGFBP-3 molforhold
Ændring i total kropsfedt, total LBM osv. fra baseline til 24 uger
FPG, insulin og HbA1c

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

24. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2007

Først opslået (Skøn)

22. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHLIQUID-1518
  • JapicCTI-R070007 (Registry Identifier: JAPIC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væksthormonforstyrrelse

Kliniske forsøg med somatropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner