常量营养素对肝脂质、血浆甘油三酯和胰岛素敏感性的影响 (MACRONUTR)
2018年6月12日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
胰岛素抵抗在代谢综合征和非酒精性脂肪性肝炎发病机制中的作用研究
本研究的目的是评估饮食中常量营养素的组成如何影响
- 脂糖代谢
- 肝内脂质
- 胰岛素敏感性
在健康的瘦受试者和代谢风险高的受试者（即超重和 2 型糖尿病患者的后代）中。
研究概览
详细说明
该研究旨在评估总能量、糖类、脂质和蛋白质摄入量的变化对肝内脂质、血浆脂质以及肝脏和全身胰岛素抵抗的影响
- 没有糖尿病家族史的瘦男人和女人
- 超重的男人和女人
- 有 2 型糖尿病家族史的瘦男性
受试者在 6 天的时间后进行研究
- 100% 热量需求的等热量饮食，其中 55% 碳水化合物、15% 蛋白质和 30% 脂肪）
- 相同的等热量饮食补充 3 克/千克体重/天果糖
- 高热量高脂肪饮食，需要130%的能量，其中碳水化合物55%，蛋白质15%，脂肪60%
- 高热量高脂肪+蛋白质饮食，能量需求145%，其中碳水化合物55%，蛋白质30%，脂肪60%
每种饮食 6 天后进行的测量包括
- 肝内和肌细胞内脂质 (1H-MRS)
- 肝脏和全身胰岛素敏感性（高胰岛素正常血糖钳夹）
- 体重
- 激素和底物的血浆浓度
- 骨骼肌（股外侧肌）和脂肪组织（皮下腹部）中的基因表达谱
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lausanne、瑞士、CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性
- 18-40岁
- 获得知情同意
- 超重亚组（体重指数 [BMI] > 25）
- 有2型糖尿病家族史的亚组
排除标准：
- 吸烟者
- 酒精摄入量 > 30 克/天
- 吸毒
- 糖尿病
- 任何同时服用的药物
- 有心脏起搏器
- 骨科手术史
- 金属异物的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正常体重男性高果糖饮食
饮食干预“高果糖”对正常体重受试者的影响
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控制高热量高果糖、高脂肪或高脂肪/高蛋白饮食
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实验性的：T2DM 高果糖饮食的后代
饮食干预“高果糖”对2型糖尿病患者健康非肥胖后代的影响
|
控制高热量高果糖、高脂肪或高脂肪/高蛋白饮食
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实验性的：正常体重受试者 高脂肪饮食
饮食干预“高脂肪”对健康男性受试者的影响
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控制高热量高果糖、高脂肪或高脂肪/高蛋白饮食
|
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实验性的：正常体重高脂肪+蛋白质饮食
饮食干预“高脂肪+蛋白质”受试者对健康男性受试者的影响
|
控制高热量高果糖、高脂肪或高脂肪/高蛋白饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血浆甘油三酯
大体时间：6天
|
6天
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肝内脂质
大体时间：6天
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6天
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胰岛素介导的葡萄糖处理
大体时间：6天
|
6天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
脂质氧化
大体时间：6天
|
6天
|
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血浆 β-羟基丁酸
大体时间：6天
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6天
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骨骼肌和脂肪组织中的基因表达
大体时间：6天
|
6天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bortolotti M, Kreis R, Debard C, Cariou B, Faeh D, Chetiveaux M, Ith M, Vermathen P, Stefanoni N, Le KA, Schneiter P, Krempf M, Vidal H, Boesch C, Tappy L. High protein intake reduces intrahepatocellular lipid deposition in humans. Am J Clin Nutr. 2009 Oct;90(4):1002-10. doi: 10.3945/ajcn.2008.27296. Epub 2009 Aug 26.
- Le KA, Ith M, Kreis R, Faeh D, Bortolotti M, Tran C, Boesch C, Tappy L. Fructose overconsumption causes dyslipidemia and ectopic lipid deposition in healthy subjects with and without a family history of type 2 diabetes. Am J Clin Nutr. 2009 Jun;89(6):1760-5. doi: 10.3945/ajcn.2008.27336. Epub 2009 Apr 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月30日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月12日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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