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Auswirkungen von Makronährstoffen auf Leberlipide, Plasmatriglyceride und Insulinsensitivität (MACRONUTR)

12. Juni 2018 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Untersuchung der Rolle der Insulinresistenz bei der Pathogenese des metabolischen Syndroms und der nichtalkoholischen Steatohepatitis

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie sich die Makronährstoffzusammensetzung der Ernährung auswirkt

  • Lipid- und Glukosestoffwechsel
  • intrahepatische Lipide
  • Insulinsensitivität

bei gesunden, schlanken Probanden und bei Probanden mit hohem Stoffwechselrisiko (z. B. Übergewicht und Nachkommen von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Veränderungen der Gesamtenergie-, Zucker-, Lipid- und Proteinaufnahme auf intrahepatische Lipide, Plasmalipide sowie die Insulinresistenz in der Leber und im gesamten Körper zu bewerten

  • schlanke Männer und Frauen ohne Diabetes in der Familienanamnese
  • übergewichtige Männer und Frauen
  • schlanke Männer mit einer familiären Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes

Die Probanden werden nach einem Zeitraum von 6 Tagen untersucht

  • isokalorische Diät mit 100 % Kalorienbedarf, davon 55 % Kohlenhydrate, 15 % Eiweiß und 30 % Fett)
  • die gleiche isokalorische Diät, ergänzt mit 3 g/kg Körpergewicht/Tag Fruktose
  • hyperkalorische fettreiche Diät mit 130 % Energiebedarf, davon 55 % Kohlenhydrate, 15 % Eiweiß, 60 % Fett
  • Hyperkalorische fett- und proteinreiche Diät mit 145 % Energiebedarf, davon 55 % Kohlenhydrate, 30 % Protein, 60 % Fett

Zu den Messungen, die nach 6 Tagen bei jeder Diät durchgeführt wurden, gehören:

  • Intrahepatische und intramyozelluläre Lipide (1H-MRS)
  • Leber- und Ganzkörper-Insulinsensitivität (hyperinsulinämische-euglykämische Klemme)
  • Körpergewicht
  • Plasmakonzentrationen von Hormonen und Substraten
  • Genexpressionsprofil im Skelettmuskel (Vastus lateralis) und im Fettgewebe (subkutaner Abdomen)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 18–40
  • Einverständniserklärung eingeholt
  • Untergruppe mit Übergewicht (Body-Mass-Index [BMI] > 25)
  • Untergruppe mit familiärer Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Alkoholkonsum > 30g/Tag
  • Drogenmissbrauch
  • Diabetes Mellitus
  • Jegliche gleichzeitige Einnahme von Medikamenten
  • Einen Herzschrittmacher haben
  • Geschichte der orthopädischen Chirurgie
  • Geschichte der metallischen Fremdkörper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normalgewichtige männliche Diät mit hohem Fruchtzuckergehalt
Auswirkungen einer Diätintervention „hoher Fructosegehalt“ bei normalgewichtigen Probanden
Sonstiges: Diätintervention
kontrollierte hyperkalorische Diät mit hohem Fruchtzucker-, Fett- oder Fett-/Proteingehalt
Experimental: Nachkommen von T2DM-Diät mit hohem Fruchtzuckergehalt
Wirkung der Diätintervention „hoher Fructosegehalt“ bei gesunden, nicht adipösen Nachkommen von Patienten mit Typ-2-Diabetes
Sonstiges: Diätintervention
kontrollierte hyperkalorische Diät mit hohem Fruchtzucker-, Fett- oder Fett-/Proteingehalt
Experimental: Normalgewichtige Personen ernähren sich fettreich
Auswirkungen einer Diätintervention mit hohem Fettgehalt bei gesunden männlichen Probanden
Sonstiges: Diätintervention
kontrollierte hyperkalorische Diät mit hohem Fruchtzucker-, Fett- oder Fett-/Proteingehalt
Experimental: Normalgewichtige Diät mit hohem Fett- und Proteingehalt
Wirkung der Diätintervention „hoher Fett- und Proteingehalt“ bei gesunden männlichen Probanden
Sonstiges: Diätintervention
kontrollierte hyperkalorische Diät mit hohem Fruchtzucker-, Fett- oder Fett-/Proteingehalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmatriglyceride
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage
intrahepatische Lipide
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage
Insulinvermittelte Glukoseentsorgung
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lipidoxidation
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage
Plasma-Beta-Hydroxybutyrat
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage
Genexpression in Skelettmuskeln und Fettgewebe
Zeitfenster: 6 Tage
6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lausanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • protocol 140/04/CE/FBM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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