Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos dos macronutrientes nos lipídios hepáticos, triglicerídeos plasmáticos e sensibilidade à insulina (MACRONUTR)

12 de junho de 2018 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Estudo do Papel da Resistência à Insulina na Patogênese da Síndrome Metabólica e da Esteato-hepatite Não Alcoólica

O objetivo deste estudo é avaliar como a composição de macronutrientes da dieta afeta

  • metabolismo de lipídios e glicose
  • lipídios intra-hepáticos
  • sensibilidade à insulina

em indivíduos magros saudáveis ​​e em indivíduos com alto risco metabólico (ou seja, sobrepeso e filhos de pacientes com diabetes mellitus tipo 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo avaliar os efeitos das mudanças na ingestão total de energia, açúcares, lipídios e proteínas nos lipídios intra-hepáticos, lipídios plasmáticos e resistência à insulina hepática e corporal total em

  • homens e mulheres magros sem histórico familiar de diabetes
  • homens e mulheres acima do peso
  • homens magros com histórico familiar de diabetes tipo 2

Os indivíduos são estudados após um período de 6 dias de

  • dieta isocalórica com exigência de 100% de calorias, das quais 55% de carboidratos, 15% de proteínas e 30% de gorduras)
  • a mesma dieta isocalórica suplementada com 3g/kg de peso corporal/dia de frutose
  • dieta rica em gordura hipercalórica com 130% de necessidade energética, dos quais 55% de carboidratos, 15% de proteína, 60% de gordura
  • dieta hipercalórica rica em gordura + proteína com 145% de necessidade energética, dos quais 55% de carboidratos, 30% de proteínas, 60% de gorduras

As medições realizadas após 6 dias em cada dieta incluem

  • lipídios intra-hepáticos e intramiocelulares (1H-MRS)
  • sensibilidade à insulina hepática e de corpo inteiro (clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico)
  • peso corporal
  • concentrações plasmáticas de hormônios e substratos
  • perfil de expressão gênica no músculo esquelético (vasto lateral) e tecido adiposo (subcutâneo abdominal)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos e fêmeas
  • Idade 18-40
  • Consentimento informado obtido
  • Subgrupo com sobrepeso (índice de massa corporal [IMC] > 25)
  • Subgrupo com história familiar de diabetes mellitus tipo 2

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Consumo de álcool > 30g/dia
  • abuso de drogas
  • diabetes melito
  • Qualquer medicamento concomitante
  • Ter um marcapasso
  • História da cirurgia ortopédica
  • História de corpos estranhos metálicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dieta rica em frutose masculina de peso normal
Efeitos da intervenção dietética "alta frutose" em indivíduos com peso normal
Outro: intervenção dietética
dieta hipercalórica controlada com alto teor de frutose, alto teor de gordura ou alto teor de gordura/proteína
Experimental: descendentes de dieta rica em frutose para DM2
Efeito da intervenção dietética "alta frutose" em filhos saudáveis ​​não obesos de pacientes com diabetes tipo 2
Outro: intervenção dietética
dieta hipercalórica controlada com alto teor de frutose, alto teor de gordura ou alto teor de gordura/proteína
Experimental: indivíduos de peso normal dieta rica em gordura
efeitos da intervenção dieta "alto teor de gordura" em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino
Outro: intervenção dietética
dieta hipercalórica controlada com alto teor de frutose, alto teor de gordura ou alto teor de gordura/proteína
Experimental: Dieta de alto teor de gordura + proteína de peso normal
efeito da intervenção dietética "alto teor de gordura + proteína" em indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino
Outro: intervenção dietética
dieta hipercalórica controlada com alto teor de frutose, alto teor de gordura ou alto teor de gordura/proteína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
triglicerídeos plasmáticos
Prazo: 6 dias
6 dias
lipídios intra-hepáticos
Prazo: 6 dias
6 dias
eliminação de glicose mediada por insulina
Prazo: 6 dias
6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
oxidação lipídica
Prazo: 6 dias
6 dias
beta-hidroxibutirato plasmático
Prazo: 6 dias
6 dias
expressão gênica no músculo esquelético e tecido adiposo
Prazo: 6 dias
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lausanne

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • protocol 140/04/CE/FBM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças do Fígado

Ensaios clínicos em intervenção dietética

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever