Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ makroskładników odżywczych na lipidy wątrobowe, trójglicerydy osocza i wrażliwość na insulinę (MACRONUTR)

12 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Badanie roli insulinooporności w patogenezie zespołu metabolicznego i niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby

Celem pracy jest ocena wpływu składu makroskładników diety na organizm

  • metabolizm lipidów i glukozy
  • lipidy wewnątrzwątrobowe
  • wrażliwość na insulinę

u zdrowych, szczupłych osób oraz u osób z wysokim ryzykiem metabolicznym (tj. z nadwagą i potomstwa pacjentów z cukrzycą typu 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę wpływu zmian całkowitej energii, cukrów, lipidów i spożycia białka na lipidy wewnątrzwątrobowe, lipidy osocza oraz insulinooporność wątroby i całego organizmu w

  • szczupłych mężczyzn i kobiet bez historii cukrzycy w rodzinie
  • mężczyzn i kobiet z nadwagą
  • szczupłych mężczyzn z rodzinną historią cukrzycy typu 2

Osobników bada się po 6-dniowym okresie

  • dieta izokaloryczna ze 100% zapotrzebowaniem kalorycznym, w tym 55% węglowodanów, 15% białka i 30% tłuszczu)
  • taka sama dieta izokaloryczna uzupełniona fruktozą 3g/kg masy ciała/dzień
  • hiperkaloryczna dieta wysokotłuszczowa o 130% zapotrzebowaniu energetycznym, z czego 55% węglowodany, 15% białko, 60% tłuszcz
  • hiperkaloryczna dieta wysokotłuszczowo-białkowa o zapotrzebowaniu energetycznym 145%, z czego 55% węglowodany, 30% białko, 60% tłuszcz

Pomiary wykonane po 6 dniach na każdej diecie to m.in

  • lipidy wewnątrzwątrobowe i wewnątrzkomórkowe (1H-MRS)
  • wrażliwość wątroby i całego organizmu na insulinę (clamp hiperinsulinemiczno-euglikemiczny)
  • masy ciała
  • stężenia hormonów i substratów w osoczu
  • profil ekspresji genów w mięśniach szkieletowych (vastus lateralis) i tkance tłuszczowej (podskórnej części brzucha)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 18-40 lat
  • Uzyskano świadomą zgodę
  • Podgrupa z nadwagą (wskaźnik masy ciała [BMI] > 25)
  • Podgrupa z wywiadem rodzinnym w kierunku cukrzycy typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Spożycie alkoholu > 30 g/dzień
  • Narkomania
  • Cukrzyca
  • Wszelkie jednoczesne leki
  • Posiadanie rozrusznika serca
  • Historia chirurgii ortopedycznej
  • Historia metalowych ciał obcych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: dieta bogata we fruktozę dla mężczyzn o normalnej wadze
Skutki interwencji dietetycznej „wysokofruktozowej” u osób o normalnej wadze
Inny: interwencja dietetyczna
kontrolowana hiperkaloryczna dieta wysokofruktozowa, wysokotłuszczowa lub wysokotłuszczowa/wysokobiałkowa
Eksperymentalny: potomstwo T2DM na diecie wysokofruktozowej
Wpływ interwencji dietetycznej „wysokofruktozowej” na zdrowe, nieotyłe potomstwo pacjentów z cukrzycą typu 2
Inny: interwencja dietetyczna
kontrolowana hiperkaloryczna dieta wysokofruktozowa, wysokotłuszczowa lub wysokotłuszczowa/wysokobiałkowa
Eksperymentalny: osoby o normalnej wadze dieta wysokotłuszczowa
efekty interwencji dietetycznej „wysokotłuszczowej” u zdrowych mężczyzn
Inny: interwencja dietetyczna
kontrolowana hiperkaloryczna dieta wysokofruktozowa, wysokotłuszczowa lub wysokotłuszczowa/wysokobiałkowa
Eksperymentalny: Dieta wysokotłuszczowa + białkowa o normalnej wadze
efekt interwencji dietetycznej „wysokotłuszczowej + białkowej” u zdrowych mężczyzn
Inny: interwencja dietetyczna
kontrolowana hiperkaloryczna dieta wysokofruktozowa, wysokotłuszczowa lub wysokotłuszczowa/wysokobiałkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
trójglicerydy w osoczu
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
lipidy wewnątrzwątrobowe
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
usuwanie glukozy za pośrednictwem insuliny
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
utlenianie lipidów
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
beta-hydroksymaślan w osoczu
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni
ekspresja genów w mięśniach szkieletowych i tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 dni
6 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • protocol 140/04/CE/FBM

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wątroby

Badania kliniczne na interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj