Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van macronutriënten op leverlipiden, plasmatriglyceriden en insulinegevoeligheid (MACRONUTR)

12 juni 2018 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Studie van de rol van insulineresistentie bij de pathogenese van het metabool syndroom en van niet-alcoholische steatohepatitis

Het doel van deze studie is om te beoordelen hoe de macronutriëntensamenstelling van de voeding werkt

  • vet- en glucosemetabolisme
  • intrahepatische lipiden
  • insuline gevoeligheid

bij gezonde magere proefpersonen en bij proefpersonen met een hoog metabool risico (dwz overgewicht en nakomelingen van patiënten met diabetes mellitus type 2).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gericht op het beoordelen van de effecten van veranderingen in de totale energie-, suiker-, lipiden- en eiwitinname op intrahepatische lipiden, plasmalipiden en insulineresistentie in de lever en het hele lichaam bij

  • magere mannen en vrouwen zonder familiegeschiedenis van diabetes
  • mannen en vrouwen met overgewicht
  • magere mannen met een familiegeschiedenis van diabetes type 2

Onderwerpen worden bestudeerd na een periode van 6 dagen

  • isocalorisch dieet met 100% caloriebehoefte, waarvan 55% koolhydraten, 15% eiwit en 30% vet)
  • hetzelfde isocalorisch dieet aangevuld met 3g/kg lichaamsgewicht/dag fructose
  • hypercalorisch vetrijk dieet met 130% energiebehoefte, waarvan 55% koolhydraten, 15% eiwit, 60% vet
  • hypercalorisch hoog vet+eiwit dieet met 145% energiebehoefte, waarvan 55% koolhydraten, 30% eiwit, 60% vet

Metingen uitgevoerd na 6 dagen op elk dieet omvatten

  • intrahepatische en intramyocellulaire lipiden (1H-MRS)
  • insulinegevoeligheid van de lever en het hele lichaam (hyperinsulinemische-euglycemische klem)
  • lichaamsgewicht
  • plasmaconcentraties van hormonen en substraten
  • genexpressieprofiel in skeletspier (vastus lateralis) en vetweefsel (onderhuids abdominaal)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland, CH-1011
        • Centre hospitalier universitaire vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd 18-40
  • Geïnformeerde toestemming verkregen
  • Subgroep met overgewicht (body mass index [BMI] > 25)
  • Subgroep met familiegeschiedenis van diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers
  • Alcoholinname > 30g/dag
  • Drugsmisbruik
  • Suikerziekte
  • Eventuele gelijktijdige medicatie
  • Een pacemaker hebben
  • Geschiedenis van orthopedische chirurgie
  • Geschiedenis van metalen vreemde voorwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: normaal gewicht mannelijk dieet met een hoog fructosegehalte
Effecten van dieetinterventie "high fructose" bij proefpersonen met een normaal gewicht
Ander: dieet interventie
gecontroleerd hypercalorisch hoog fructose-, vetrijk of vetrijk/eiwitrijk dieet
Experimenteel: nakomelingen van een T2DM-dieet met een hoog fructosegehalte
Effect van dieetinterventie "high fructose" bij gezonde niet-zwaarlijvige nakomelingen van patiënten met diabetes type 2
Ander: dieet interventie
gecontroleerd hypercalorisch hoog fructose-, vetrijk of vetrijk/eiwitrijk dieet
Experimenteel: personen met een normaal gewicht vetrijk dieet
effecten van dieetinterventie "vetrijk" bij gezonde mannelijke proefpersonen
Ander: dieet interventie
gecontroleerd hypercalorisch hoog fructose-, vetrijk of vetrijk/eiwitrijk dieet
Experimenteel: Normaal vetrijk + eiwitdieet
effect van dieetinterventie "vetrijke + eiwitrijke" proefpersonen bij gezonde mannelijke proefpersonen
Ander: dieet interventie
gecontroleerd hypercalorisch hoog fructose-, vetrijk of vetrijk/eiwitrijk dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: 6 dagen
6 dagen
intra-hepatische lipiden
Tijdsspanne: 6 dagen
6 dagen
insuline-gemedieerde glucoseverwijdering
Tijdsspanne: 6 dagen
6 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
lipide oxidatie
Tijdsspanne: 6 dagen
6 dagen
plasma beta-hydroxybutyraat
Tijdsspanne: 6 dagen
6 dagen
genexpressie in skeletspieren en vetweefsel
Tijdsspanne: 6 dagen
6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • protocol 140/04/CE/FBM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever Ziekten

Klinische onderzoeken op dieet interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren