Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makroravinteiden vaikutukset maksan lipideihin, plasman triglyserideihin ja insuliiniherkkyyteen (MACRONUTR)

tiistai 12. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Tutkimus insuliiniresistenssin roolista metabolisen oireyhtymän ja alkoholittoman steatohepatiitin patogeneesissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, miten ruokavalion makroravinnekoostumus vaikuttaa

  • lipidi- ja glukoosiaineenvaihdunta
  • intrahepaattiset lipidit
  • insuliiniherkkyys

terveillä laihoilla koehenkilöillä ja henkilöillä, joilla on korkea metabolinen riski (eli ylipainoiset ja tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden jälkeläiset).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kokonaisenergian, sokereiden, lipidien ja proteiinien saannin muutosten vaikutuksia maksan sisäisiin lipideihin, plasman lipideihin sekä maksan ja koko kehon insuliiniresistenssiin

  • laihat miehet ja naiset, joiden suvussa ei ole diabetesta
  • ylipainoisia miehiä ja naisia
  • laihat miehet, joiden suvussa on ollut tyypin 2 diabetesta

Aiheet tutkitaan 6 päivän jakson jälkeen

  • Isokalorinen ruokavalio, jossa on 100 % kaloritarve, josta 55 % hiilihydraatteja, 15 % proteiinia ja 30 % rasvaa)
  • sama isokalorinen ruokavalio, johon on lisätty fruktoosia 3 g/kg/vrk
  • Ylikalorinen runsasrasvainen ruokavalio 130 % energiatarpeella, josta 55 % hiilihydraattia, 15 % proteiinia, 60 % rasvaa
  • Ylikalorinen runsasrasva+proteiiniruokavalio, jossa 145 % energiantarve, josta 55 % hiilihydraattia, 30 % proteiinia, 60 % rasvaa

Mittaukset, jotka on suoritettu 6 päivän jälkeen kullakin ruokavaliolla, sisältävät

  • intrahepaattiset ja intramyosellulaariset lipidit (1H-MRS)
  • maksan ja koko kehon insuliiniherkkyys (hyperinsulineminen-euglykeeminen puristin)
  • kehon paino
  • hormonien ja substraattien plasmapitoisuudet
  • geeniekspressioprofiili luurankolihaksessa (vastus lateralis) ja rasvakudoksessa (ihonalainen vatsa)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikä 18-40
  • Tietoinen suostumus saatu
  • Ylipainoisten alaryhmä (painoindeksi [BMI] > 25)
  • Alaryhmä, jonka suvussa on esiintynyt tyypin 2 diabetes mellitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Alkoholin saanti > 30g/vrk
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Diabetes mellitus
  • Mikä tahansa samanaikainen lääkitys
  • Ottaa sydämentahdistimen
  • Ortopedisen leikkauksen historia
  • Metallien vieraiden kappaleiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: normaalipainoisen miehen korkea fruktoosiruokavalio
Ruokavalion interventio "korkea fruktoosi" vaikutukset normaalipainoisilla henkilöillä
Muut: ruokavaliointerventio
kontrolloitu hyperkalorinen, korkea fruktoosi, runsaasti rasvaa tai runsaasti rasvaa/proteiinia sisältävä ruokavalio
Kokeellinen: T2DM-fruktoosipitoisen ruokavalion jälkeläiset
Ruokavalion "korkean fruktoosipitoisuuden" vaikutus tyypin 2 diabetespotilaiden terveisiin ei-lihaviin jälkeläisiin
Muut: ruokavaliointerventio
kontrolloitu hyperkalorinen, korkea fruktoosi, runsaasti rasvaa tai runsaasti rasvaa/proteiinia sisältävä ruokavalio
Kokeellinen: normaalipainoisten henkilöiden runsasrasvainen ruokavalio
ruokavaliointerventioiden "paljon rasvaa" vaikutukset terveillä miespuolisilla koehenkilöillä
Muut: ruokavaliointerventio
kontrolloitu hyperkalorinen, korkea fruktoosi, runsaasti rasvaa tai runsaasti rasvaa/proteiinia sisältävä ruokavalio
Kokeellinen: Normaalipainoinen runsasrasva+proteiiniruokavalio
ruokavaliointerventioiden vaikutus "paljon rasvaa + proteiinia" koehenkilöillä terveillä miehillä
Muut: ruokavaliointerventio
kontrolloitu hyperkalorinen, korkea fruktoosi, runsaasti rasvaa tai runsaasti rasvaa/proteiinia sisältävä ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää
maksan sisäiset lipidit
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää
insuliinivälitteinen glukoosin hävittäminen
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lipidien hapettumista
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää
plasman beeta-hydroksibutyraatti
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää
geeniekspressio luurankolihaksissa ja rasvakudoksessa
Aikaikkuna: 6 päivää
6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • protocol 140/04/CE/FBM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset ruokavaliointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa