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Efectos de los macronutrientes sobre los lípidos hepáticos, los triglicéridos plasmáticos y la sensibilidad a la insulina (MACRONUTR)

12 de junio de 2018 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Estudio del papel de la resistencia a la insulina en la patogenia del síndrome metabólico y de la esteatohepatitis no alcohólica

El propósito de este estudio es evaluar cómo la composición de macronutrientes de la dieta afecta

  • Metabolismo de lípidos y glucosa.
  • lípidos intrahepáticos
  • sensibilidad a la insulina

en sujetos delgados sanos y en sujetos con alto riesgo metabólico (es decir, con sobrepeso y descendientes de pacientes con diabetes mellitus tipo 2).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar los efectos de los cambios en la ingesta total de energía, azúcares, lípidos y proteínas sobre los lípidos intrahepáticos, los lípidos plasmáticos y la resistencia a la insulina hepática y de todo el cuerpo en

  • hombres y mujeres delgados sin antecedentes familiares de diabetes
  • hombres y mujeres con sobrepeso
  • hombres delgados con antecedentes familiares de diabetes tipo 2

Los sujetos se estudian después de un período de 6 días de

  • dieta isocalórica con un requerimiento calórico del 100 %, de los cuales 55 % carbohidratos, 15 % proteínas y 30 % grasas)
  • la misma dieta isocalórica suplementada con fructosa 3g/kg peso corporal/día
  • Dieta hipercalórica alta en grasas con 130% de requerimiento energético, de los cuales 55% carbohidratos, 15% proteínas, 60% grasas
  • Dieta hipercalórica rica en grasas y proteínas con un requerimiento energético del 145 %, del cual 55 % carbohidratos, 30 % proteínas, 60 % grasas

Las mediciones realizadas después de 6 días en cada dieta incluyen

  • lípidos intrahepáticos e intramiocelulares (1H-MRS)
  • sensibilidad a la insulina hepática y de todo el cuerpo (pinza hiperinsulinémica-euglucémica)
  • peso corporal
  • concentraciones plasmáticas de hormonas y sustratos
  • perfil de expresión génica en músculo esquelético (vastus lateralis) y tejido adiposo (subcutáneo abdominal)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Lausanne, Suiza, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculinos y femeninos
  • Edad 18-40
  • Consentimiento informado obtenido
  • Subgrupo con sobrepeso (índice de masa corporal [IMC] > 25)
  • Subgrupo con antecedentes familiares de diabetes mellitus tipo 2

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Ingesta de alcohol > 30g/día
  • Abuso de drogas
  • Diabetes mellitus
  • Cualquier medicamento concurrente
  • tener un marcapasos
  • Historia de la cirugía ortopédica.
  • Historia de los cuerpos extraños metálicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dieta alta en fructosa para hombres de peso normal
Efectos de la intervención dietética "alta en fructosa" en sujetos de peso normal
Otro: intervención dietética
dieta hipercalórica controlada alta en fructosa, alta en grasas o alta en grasas/alta en proteínas
Experimental: descendientes de T2DM dieta alta en fructosa
Efecto de la intervención dietética "alta en fructosa" en hijos sanos no obesos de pacientes con diabetes tipo 2
Otro: intervención dietética
dieta hipercalórica controlada alta en fructosa, alta en grasas o alta en grasas/alta en proteínas
Experimental: sujetos de peso normal dieta rica en grasas
efectos de la intervención dietética "alta en grasas" en sujetos masculinos sanos
Otro: intervención dietética
dieta hipercalórica controlada alta en fructosa, alta en grasas o alta en grasas/alta en proteínas
Experimental: Peso normal dieta rica en grasas y proteínas
efecto de la intervención dietética en sujetos "altos en grasas + proteínas" en sujetos masculinos sanos
Otro: intervención dietética
dieta hipercalórica controlada alta en fructosa, alta en grasas o alta en grasas/alta en proteínas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 6 días
6 días
lípidos intrahepáticos
Periodo de tiempo: 6 días
6 días
eliminación de glucosa mediada por insulina
Periodo de tiempo: 6 días
6 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
oxidación de lípidos
Periodo de tiempo: 6 días
6 días
beta-hidroxibutirato plasmático
Periodo de tiempo: 6 días
6 días
expresión génica en músculo esquelético y tejido adiposo
Periodo de tiempo: 6 días
6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Lausanne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • protocol 140/04/CE/FBM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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