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肝脂質、血漿トリグリセリド、およびインスリン感受性に対する主要栄養素の影響 (MACRONUTR)

2018年6月12日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne

メタボリックシンドロームおよび非アルコール性脂肪性肝炎の病因におけるインスリン抵抗性の役割の研究

この研究の目的は、食事の主要栄養素の組成がどのように影響するかを評価することです。

  • 脂質とグルコースの代謝
  • 肝内脂質
  • インスリン感受性

健康で痩せた被験者および代謝リスクの高い被験者（すなわち、過体重および2型糖尿病患者の子孫）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、総エネルギー、糖質、脂質、タンパク質摂取量の変化が肝臓内脂質、血漿脂質、肝臓および全身のインスリン抵抗性に及ぼす影響を評価することを目的としています。

  • 糖尿病の家族歴のない痩せ型の男性および女性
  • 太りすぎの男性と女性
  • 2型糖尿病の家族歴を持つ痩せ型の男性

被験者は6日間の期間後に研究されます。

  • 等カロリー食、必要カロリーが 100%、そのうち 55% が炭水化物、15% がタンパク質、30% が脂肪）
  • 同じ等カロリーの食事に 3g/kg 体重/日のフルクトースを追加
  • エネルギー必要量が 130%、そのうち炭水化物 55%、タンパク質 15%、脂肪 60% の高カロリー高脂肪食
  • エネルギー必要量が 145% で、そのうち 55% が炭水化物、30% がタンパク質、60% が脂肪である高カロリー、高脂肪 + タンパク質の食事

各食事の 6 日間後に行われた測定には次のものが含まれます。

  • 肝臓内および筋細胞内脂質 (1H-MRS)
  • 肝臓および全身のインスリン感受性（高インスリン血症正常血糖クランプ）
  • 体重
  • ホルモンおよび基質の血漿濃度
  • 骨格筋（外側広筋）および脂肪組織（腹部皮下）における遺伝子発現プロファイル

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Lausanne、スイス、CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オスとメス
  • 18～40歳
  • インフォームドコンセントの取得
  • 過体重のサブグループ（BMI [BMI] > 25）
  • 2型糖尿病の家族歴を持つサブグループ

除外基準:

  • 喫煙者
  • アルコール摂取量 > 30g/日
  • 薬物乱用
  • 糖尿病
  • 併用薬がある場合
  • ペースメーカーを装着している場合
  • 整形外科の歴史
  • 金属異物の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：標準体重の男性の高フルクトース食
標準体重の被験者における食事介入「高果糖」の影響
他の：食事介入
管理された高カロリー、高果糖、高脂肪、または高脂肪/高タンパク質の食事
実験的：T2DM 高フルクトース食の子孫
2型糖尿病患者の健康で非肥満の子孫における「高果糖」の食事介入の効果
他の：食事介入
管理された高カロリー、高果糖、高脂肪、または高脂肪/高タンパク質の食事
実験的：標準体重の被験者の高脂肪食
健康な男性被験者における食事介入「高脂肪」の影響
他の：食事介入
管理された高カロリー、高果糖、高脂肪、または高脂肪/高タンパク質の食事
実験的：標準体重の高脂肪+タンパク質の食事
健康な男性被験者における「高脂肪+タンパク質」被験者の食事介入の効果
他の：食事介入
管理された高カロリー、高果糖、高脂肪、または高脂肪/高タンパク質の食事

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿トリグリセリド
時間枠：6日間
6日間
肝臓内脂質
時間枠：6日間
6日間
インスリン媒介グルコース処理
時間枠：6日間
6日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脂質の酸化
時間枠：6日間
6日間
血漿β-ヒドロキシ酪酸
時間枠：6日間
6日間
骨格筋および脂肪組織における遺伝子発現
時間枠：6日間
6日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Lausanne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2009年1月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月12日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • protocol 140/04/CE/FBM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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