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Effetti dei macronutrienti sui lipidi epatici, sui trigliceridi plasmatici e sulla sensibilità all'insulina (MACRONUTR)

12 giugno 2018 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Studio del ruolo dell'insulino-resistenza nella patogenesi della sindrome metabolica e della steatoepatite non alcolica

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della composizione dei macronutrienti della dieta

  • Metabolismo lipidico e glucidico
  • lipidi intraepatici
  • sensibilità all'insulina

nei soggetti sani magri e nei soggetti ad alto rischio metabolico (es. sovrappeso e figli di pazienti con diabete mellito di tipo 2).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha lo scopo di valutare gli effetti dei cambiamenti nell'energia totale, negli zuccheri, nei lipidi e nell'assunzione di proteine ​​sui lipidi intraepatici, sui lipidi plasmatici e sull'insulino-resistenza epatica e di tutto il corpo in

  • uomini e donne magri senza storia familiare di diabete
  • uomini e donne in sovrappeso
  • uomini magri con una storia familiare di diabete di tipo 2

I soggetti sono studiati dopo un periodo di 6 giorni di

  • dieta isocalorica con fabbisogno calorico del 100%, di cui 55% carboidrati, 15% proteine ​​e 30% grassi)
  • la stessa dieta isocalorica integrata con 3 g/kg di peso corporeo/giorno di fruttosio
  • dieta ipercalorica ricca di grassi con il 130% di fabbisogno energetico, di cui 55% carboidrati, 15% proteine, 60% grassi
  • Dieta ipercalorica iperlipidica+proteica con fabbisogno energetico del 145%, di cui 55% carboidrati, 30% proteine, 60% grassi

Le misurazioni eseguite dopo 6 giorni su ciascuna dieta includono

  • lipidi intraepatici e intramiocellulari (1H-MRS)
  • sensibilità insulinica epatica e di tutto il corpo (clamp iperinsulinemico-euglicemica)
  • peso corporeo
  • concentrazioni plasmatiche di ormoni e substrati
  • profilo di espressione genica nel muscolo scheletrico (vastus lateralis) e nel tessuto adiposo (addominale sottocutaneo)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • Età 18-40
  • Consenso informato ottenuto
  • Sottogruppo con sovrappeso (indice di massa corporea [BMI] > 25)
  • Sottogruppo con storia familiare di diabete mellito di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Assunzione di alcol > 30 g/giorno
  • Abuso di droghe
  • Diabete mellito
  • Qualsiasi farmaco concomitante
  • Avere un pacemaker
  • Storia della chirurgia ortopedica
  • Storia dei corpi estranei metallici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: dieta ad alto contenuto di fruttosio maschile di peso normale
Effetti dell'intervento dietetico "alto fruttosio" in soggetti normopeso
Altro: intervento dietetico
Dieta ipercalorica controllata ad alto contenuto di fruttosio, ad alto contenuto di grassi o ad alto contenuto di grassi/ricco di proteine
Sperimentale: figli di una dieta ad alto contenuto di fruttosio con diabete di tipo 2
Effetto dell'intervento dietetico "alto fruttosio" nella prole sana non obesa di pazienti con diabete di tipo 2
Altro: intervento dietetico
Dieta ipercalorica controllata ad alto contenuto di fruttosio, ad alto contenuto di grassi o ad alto contenuto di grassi/ricco di proteine
Sperimentale: soggetti di peso normale dieta ricca di grassi
effetti dell'intervento dietetico "ad alto contenuto di grassi" in soggetti maschi sani
Altro: intervento dietetico
Dieta ipercalorica controllata ad alto contenuto di fruttosio, ad alto contenuto di grassi o ad alto contenuto di grassi/ricco di proteine
Sperimentale: Dieta normopeso ricca di grassi+proteine
effetto dell'intervento dietetico "alto contenuto di grassi + proteine" in soggetti maschi sani
Altro: intervento dietetico
Dieta ipercalorica controllata ad alto contenuto di fruttosio, ad alto contenuto di grassi o ad alto contenuto di grassi/ricco di proteine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni
lipidi intraepatici
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni
smaltimento del glucosio mediato da insulina
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ossidazione lipidica
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni
beta-idrossibutirrato plasmatico
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni
espressione genica nel muscolo scheletrico e nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: 6 giorni
6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • protocol 140/04/CE/FBM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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