Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av makronæringsstoffer på hepatiske lipider, plasmatriglyserider og insulinfølsomhet (MACRONUTR)

12. juni 2018 oppdatert av: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Studie av rollen til insulinresistens i patogenesen av det metabolske syndromet og av ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Formålet med denne studien er å vurdere hvordan makronæringsstoffsammensetningen i kostholdet påvirker

  • lipid- og glukosemetabolisme
  • intrahepatiske lipider
  • insulinfølsomhet

hos friske magre forsøkspersoner og hos personer med høy metabolsk risiko (dvs. overvektige og avkom av pasienter med type 2 diabetes mellitus).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er rettet mot å vurdere effekten av endringer i total energi, sukker, lipider og proteininntak på intrahepatiske lipider, plasmalipider og insulinresistens i leveren og hele kroppen i

  • magre menn og kvinner uten familiehistorie med diabetes
  • overvektige menn og kvinner
  • magre menn med en familiehistorie med type 2 diabetes

Emner studeres etter en 6-dagers periode på

  • isokalorisk diett med 100 % kaloribehov, hvorav 55 % karbohydrat, 15 % protein og 30 % fett)
  • samme isokaloriske diett supplert med 3g/kg kroppsvekt/dag fruktose
  • hyperkalorisk høyfettdiett med 130 % energibehov, hvorav 55 % karbohydrat, 15 % protein, 60 % fett
  • hyperkalorisk høy fett+protein diett med 145 % energibehov, hvorav 55 % karbohydrat, 30 % protein, 60 % fett

Målinger utført etter 6 dager på hver diett inkluderer

  • intrahepatiske og intramyocellulære lipider (1H-MRS)
  • insulinfølsomhet i leveren og hele kroppen (hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme)
  • kroppsvekt
  • plasmakonsentrasjoner av hormoner og substrater
  • genuttrykksprofil i skjelettmuskulatur (vastus lateralis) og fettvev (subkutan abdominal)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder 18-40
  • Informert samtykke innhentet
  • Undergruppe med overvekt (kroppsmasseindeks [BMI] > 25)
  • Undergruppe med familiehistorie med type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Alkoholinntak > 30g/dag
  • Narkotikamisbruk
  • Sukkersyke
  • Eventuell samtidig medisinering
  • Å ha en pacemaker
  • Historie om ortopedisk kirurgi
  • Historie om fremmedlegemer av metall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: normal vekt mannlig høy fruktose diett
Effekter av diettintervensjon "høy fruktose" hos normalvektige personer
Annen: diettintervensjon
kontrollert hyperkalorisk kosthold med høyt fruktose, høyt fett eller høyt fett/rikt protein
Eksperimentell: avkom av T2DM høyfruktosediett
Effekt av diettintervensjon "høy fruktose" hos friske ikke-overvektige avkom av pasienter med type 2 diabetes
Annen: diettintervensjon
kontrollert hyperkalorisk kosthold med høyt fruktose, høyt fett eller høyt fett/rikt protein
Eksperimentell: normalvektige personer med høy fett diett
effekter av diettintervensjon "høyt fett" hos friske mannlige forsøkspersoner
Annen: diettintervensjon
kontrollert hyperkalorisk kosthold med høyt fruktose, høyt fett eller høyt fett/rikt protein
Eksperimentell: Normal vekt høy fett+protein diett
effekt av diettintervensjon "høy fett + protein"-fag hos friske mannlige forsøkspersoner
Annen: diettintervensjon
kontrollert hyperkalorisk kosthold med høyt fruktose, høyt fett eller høyt fett/rikt protein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma triglyserider
Tidsramme: 6 dager
6 dager
intrahepatiske lipider
Tidsramme: 6 dager
6 dager
insulinmediert glukoseavhending
Tidsramme: 6 dager
6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipidoksidasjon
Tidsramme: 6 dager
6 dager
plasma beta-hydroksybutyrat
Tidsramme: 6 dager
6 dager
genuttrykk i skjelettmuskulatur og fettvev
Tidsramme: 6 dager
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • protocol 140/04/CE/FBM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leversykdommer

Kliniske studier på diettintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere