Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние макронутриентов на липиды печени, триглицериды плазмы и чувствительность к инсулину (MACRONUTR)

12 июня 2018 г. обновлено: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Изучение роли инсулинорезистентности в патогенезе метаболического синдрома и неалкогольного стеатогепатита

Целью данного исследования является оценка того, как макронутриентный состав рациона влияет на здоровье человека.

  • метаболизм липидов и глюкозы
  • внутрипеченочные липиды
  • чувствительность к инсулину

у здоровых худощавых субъектов и у субъектов с высоким метаболическим риском (то есть с избыточной массой тела и у потомства пациентов с сахарным диабетом 2 типа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку влияния изменений в общей энергии, потреблении сахаров, липидов и белков на внутрипеченочные липиды, липиды плазмы, а также резистентность печени и всего организма к инсулину у

  • худощавые мужчины и женщины без семейного анамнеза диабета
  • мужчины и женщины с избыточным весом
  • худощавые мужчины с семейным анамнезом диабета 2 типа

Субъекты изучаются после 6-дневного периода

  • изокалорийная диета со 100% потребностью в калориях, из которых 55% углеводов, 15% белков и 30% жиров)
  • та же изокалорийная диета с добавлением 3 г/кг массы тела/день фруктозы
  • гиперкалорийная диета с высоким содержанием жиров с потребностью в энергии 130%, из которых 55% углеводов, 15% белков, 60% жиров
  • гиперкалорийная диета с высоким содержанием жиров и белков с потребностью в энергии 145%, из которых 55% углеводов, 30% белков, 60% жиров

Измерения, проведенные через 6 дней на каждой диете, включают:

  • внутрипеченочные и внутримиоцеллюлярные липиды (1H-MRS)
  • чувствительность печени и всего организма к инсулину (гиперинсулинемический-эугликемический зажим)
  • вес тела
  • концентрации гормонов и субстратов в плазме
  • профиль экспрессии генов в скелетных мышцах (латеральная широкая мышца бедра) и жировой ткани (подкожная клетчатка брюшной полости)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Lausanne, Швейцария, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • Возраст 18-40 лет
  • Получено информированное согласие
  • Подгруппа с избыточной массой тела (индекс массы тела [ИМТ] > 25)
  • Подгруппа с семейным анамнезом сахарного диабета 2 типа

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Потребление алкоголя > 30 г/день
  • Злоупотребление наркотиками
  • Сахарный диабет
  • Любые сопутствующие лекарства
  • Наличие кардиостимулятора
  • История ортопедической хирургии
  • История металлических инородных тел

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диета с высоким содержанием фруктозы для мужчин с нормальным весом
Эффекты вмешательства в диету с высоким содержанием фруктозы у людей с нормальным весом
Другой: диетическое вмешательство
контролируемая гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы, с высоким содержанием жиров или с высоким содержанием жиров/белков
Экспериментальный: дети, получавшие диету с высоким содержанием фруктозы при СД2
Эффект вмешательства в диету с высоким содержанием фруктозы у здоровых потомков пациентов с диабетом 2 типа без ожирения
Другой: диетическое вмешательство
контролируемая гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы, с высоким содержанием жиров или с высоким содержанием жиров/белков
Экспериментальный: люди с нормальным весом, диета с высоким содержанием жиров
Эффекты вмешательства в диету с высоким содержанием жиров у здоровых мужчин
Другой: диетическое вмешательство
контролируемая гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы, с высоким содержанием жиров или с высоким содержанием жиров/белков
Экспериментальный: Нормальный вес, диета с высоким содержанием жиров и белков.
эффект вмешательства в диету «с высоким содержанием жира + белка» у здоровых мужчин
Другой: диетическое вмешательство
контролируемая гиперкалорийная диета с высоким содержанием фруктозы, с высоким содержанием жиров или с высоким содержанием жиров/белков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
триглицериды плазмы
Временное ограничение: 6 дней
6 дней
внутрипеченочные липиды
Временное ограничение: 6 дней
6 дней
инсулинопосредованное удаление глюкозы
Временное ограничение: 6 дней
6 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
окисление липидов
Временное ограничение: 6 дней
6 дней
бета-гидроксибутират плазмы
Временное ограничение: 6 дней
6 дней
экспрессия генов в скелетных мышцах и жировой ткани
Временное ограничение: 6 дней
6 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • protocol 140/04/CE/FBM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диетическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться