Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky makronutrientů na jaterní lipidy, plazmatické triglyceridy a citlivost na inzulín (MACRONUTR)

12. června 2018 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Studium role inzulinové rezistence v patogenezi metabolického syndromu a nealkoholické steatohepatitidy

Účelem této studie je posoudit, jak složení makronutrientů stravy působí

  • metabolismus lipidů a glukózy
  • intrahepatální lipidy
  • citlivost na inzulín

u zdravých štíhlých jedinců a u jedinců s vysokým metabolickým rizikem (tj. nadváha a potomci pacientů s diabetes mellitus 2. typu).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je zaměřena na posouzení účinků změn v celkovém příjmu energie, cukrů, lipidů a bílkovin na intrahepatální lipidy, plazmatické lipidy a jaterní a celotělovou inzulínovou rezistenci v

  • štíhlí muži a ženy bez diabetu v rodinné anamnéze
  • muži a ženy s nadváhou
  • štíhlí muži s rodinnou anamnézou diabetu 2. typu

Subjekty jsou studovány po 6denním období

  • izokalorická dieta se 100% potřebou kalorií, z toho 55 % sacharidů, 15 % bílkovin a 30 % tuků)
  • stejná izokalorická strava doplněná o 3 g/kg tělesné hmotnosti/den fruktózy
  • hyperkalorická dieta s vysokým obsahem tuku se 130% potřebou energie, z toho 55% sacharidů, 15% bílkovin, 60% tuků
  • hyperkalorická dieta s vysokým obsahem tuků a bílkovin se 145% potřebou energie, z toho 55% sacharidů, 30% bílkovin, 60% tuků

Měření prováděná po 6 dnech při každé dietě zahrnují

  • intrahepatální a intramyocelulární lipidy (1H-MRS)
  • jaterní a celotělová citlivost na inzulin (hyperinzulinemicko-euglykemická svorka)
  • tělesná hmotnost
  • plasmatické koncentrace hormonů a substrátů
  • profil genové exprese v kosterním svalu (vastus lateralis) a tukové tkáni (subkutánní břišní)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Věk 18-40 let
  • Získaný informovaný souhlas
  • Podskupina s nadváhou (index tělesné hmotnosti [BMI] > 25)
  • Podskupina s rodinnou anamnézou diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Příjem alkoholu > 30 g/den
  • Zneužívání drog
  • Diabetes mellitus
  • Jakékoli souběžné léky
  • Mít kardiostimulátor
  • Historie ortopedické chirurgie
  • Historie kovových cizích těles

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normální hmotnost mužské diety s vysokým obsahem fruktózy
Účinky dietní intervence "vysoká fruktóza" u subjektů s normální hmotností
Jiný: dietní zásah
kontrolovaná hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy, s vysokým obsahem tuku nebo s vysokým obsahem tuku/vysokým obsahem bílkovin
Experimentální: potomci T2DM diety s vysokým obsahem fruktózy
Vliv dietní intervence "vysoká fruktóza" u zdravých neobézních potomků pacientů s diabetem 2.
Jiný: dietní zásah
kontrolovaná hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy, s vysokým obsahem tuku nebo s vysokým obsahem tuku/vysokým obsahem bílkovin
Experimentální: dieta s normální hmotností a vysokým obsahem tuku
účinky dietní intervence "s vysokým obsahem tuku" u zdravých mužských subjektů
Jiný: dietní zásah
kontrolovaná hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy, s vysokým obsahem tuku nebo s vysokým obsahem tuku/vysokým obsahem bílkovin
Experimentální: Dieta s normální hmotností a vysokým obsahem tuku + bílkovin
účinek dietní intervence u subjektů s vysokým obsahem tuku + bílkovin u zdravých mužů
Jiný: dietní zásah
kontrolovaná hyperkalorická dieta s vysokým obsahem fruktózy, s vysokým obsahem tuku nebo s vysokým obsahem tuku/vysokým obsahem bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
plazmatické triglyceridy
Časové okno: 6 dní
6 dní
intrahepatální lipidy
Časové okno: 6 dní
6 dní
inzulínem zprostředkovaná likvidace glukózy
Časové okno: 6 dní
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
oxidace lipidů
Časové okno: 6 dní
6 dní
plazmatický beta-hydroxybutyrát
Časové okno: 6 dní
6 dní
genová exprese v kosterním svalstvu a tukové tkáni
Časové okno: 6 dní
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • protocol 140/04/CE/FBM

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dietní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit