Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af makronæringsstoffer på leverlipider, plasmatriglycerider og insulinfølsomhed (MACRONUTR)

12. juni 2018 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Undersøgelse af insulinresistens rolle i patogenesen af ​​det metaboliske syndrom og af ikke-alkoholisk Steatohepatitis

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan kostens makronæringsstofsammensætning påvirker

  • lipid- og glukosemetabolisme
  • intrahepatiske lipider
  • insulinfølsomhed

hos raske magre forsøgspersoner og hos forsøgspersoner med høj metabolisk risiko (dvs. overvægtige og afkom af patienter med type 2 diabetes mellitus).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere virkningerne af ændringer i total energi, sukker, lipider og proteinindtag på intrahepatiske lipider, plasmalipider og insulinresistens i leveren og hele kroppen.

  • magre mænd og kvinder uden diabetes i familien
  • overvægtige mænd og kvinder
  • magre mænd med en familiehistorie med type 2-diabetes

Emner studeres efter en 6-dages periode på

  • isokalorisk diæt med 100 % kaloriebehov, heraf 55 % kulhydrat, 15 % protein og 30 % fedt)
  • den samme isokaloriske diæt suppleret med 3g/kg kropsvægt/dag fructose
  • hyperkalorisk fedtfattig diæt med 130 % energibehov, heraf 55 % kulhydrat, 15 % protein, 60 % fedt
  • hyperkalorisk fedt+protein diæt med 145% energibehov, heraf 55% kulhydrat, 30% protein, 60% fedt

Målinger udført efter 6 dage på hver diæt omfatter

  • intrahepatiske og intramyocellulære lipider (1H-MRS)
  • insulinfølsomhed i leveren og hele kroppen (hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme)
  • kropsvægt
  • plasmakoncentrationer af hormoner og substrater
  • genekspressionsprofil i skeletmuskulatur (vastus lateralis) og fedtvæv (subkutan abdominal)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder 18-40
  • Informeret samtykke opnået
  • Undergruppe med overvægt (body mass index [BMI] > 25)
  • Undergruppe med familiehistorie med type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Alkoholindtag > 30g/dag
  • Stofmisbrug
  • Diabetes mellitus
  • Enhver samtidig medicin
  • At have en pacemaker
  • Historie om ortopædkirurgi
  • Historien om metalfremmedlegemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normalvægtig mandlig kost med højt fructoseindhold
Effekter af diætintervention "høj fructose" hos normalvægtige personer
Andet: diætintervention
kontrolleret hyperkalorisk diæt med højt fructose, højt fedtindhold eller højt fedtindhold/højt proteinindhold
Eksperimentel: afkom af T2DM højfructose diæt
Effekt af diætintervention "høj fructose" hos raske ikke-overvægtige afkom af patienter med type 2-diabetes
Andet: diætintervention
kontrolleret hyperkalorisk diæt med højt fructose, højt fedtindhold eller højt fedtindhold/højt proteinindhold
Eksperimentel: normalvægtige personer med højt fedtindhold
effekter af diætintervention "højt fedtindhold" hos raske mandlige forsøgspersoner
Andet: diætintervention
kontrolleret hyperkalorisk diæt med højt fructose, højt fedtindhold eller højt fedtindhold/højt proteinindhold
Eksperimentel: Normal vægt høj fedt+protein diæt
effekt af diætintervention "high fat + protein" emner hos raske mandlige forsøgspersoner
Andet: diætintervention
kontrolleret hyperkalorisk diæt med højt fructose, højt fedtindhold eller højt fedtindhold/højt proteinindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma triglycerider
Tidsramme: 6 dage
6 dage
intrahepatiske lipider
Tidsramme: 6 dage
6 dage
insulinmedieret glukosebortskaffelse
Tidsramme: 6 dage
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lipidoxidation
Tidsramme: 6 dage
6 dage
plasma beta-hydroxybutyrat
Tidsramme: 6 dage
6 dage
genekspression i skeletmuskulatur og fedtvæv
Tidsramme: 6 dage
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • protocol 140/04/CE/FBM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversygdomme

Kliniske forsøg med diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner