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다량 영양소가 간 지질, 혈장 트리글리세리드 및 인슐린 감수성에 미치는 영향 (MACRONUTR)

2018년 6월 12일 업데이트: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

대사증후군과 비알코올성지방간염의 발병기전에서 인슐린저항성의 역할에 관한 연구

이 연구의 목적은 식단의 다량 영양소 구성이 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

  • 지질과 포도당 대사
  • 간내 지질
  • 인슐린 감수성

건강한 마른 피험자 및 대사 위험이 높은 피험자(즉, 과체중 및 제2형 당뇨병 환자의 자손).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 총 에너지, 당, 지질 및 단백질 섭취의 변화가 간내 지질, 혈장 지질, 간 및 전신 인슐린 저항성에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

  • 당뇨병 가족력이 없는 날씬한 남녀
  • 과체중 남녀
  • 제2형 당뇨병의 가족력이 있는 날씬한 남성

6일의 기간 후에 과목을 공부합니다.

  • 100% 칼로리 요구량(탄수화물 55%, 단백질 15%, 지방 30%)의 등칼로리 식단)
  • 3g/kg 체중/일 과당으로 보충된 동일한 등칼로리 식단
  • 에너지 요구량이 130%인 고칼로리 고지방식이(탄수화물 55%, 단백질 15%, 지방 60%)
  • 에너지 요구량이 145%인 고칼로리 고지방+단백질 식단(탄수화물 55%, 단백질 30%, 지방 60%)

각 식단에서 6일 후에 수행된 측정에는 다음이 포함됩니다.

  • 간내 및 근내 지질(1H-MRS)
  • 간 및 전신 인슐린 감수성(고인슐린혈증-정상혈당 클램프)
  • 체중
  • 호르몬과 기질의 혈장 농도
  • 골격근(외측광근) 및 지방 조직(피하 복부)의 유전자 발현 프로필

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lausanne, 스위스, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 18-40세
  • 정보에 입각한 동의 획득
  • 과체중이 있는 하위 그룹(체질량 지수[BMI] > 25)
  • 제2형 당뇨병의 가족력이 있는 하위군

제외 기준:

  • 흡연자
  • 알코올 섭취 > 30g/일
  • 약물 남용
  • 진성 당뇨병
  • 모든 병용 약물
  • 심박 조율기
  • 정형외과 수술의 역사
  • 금속 이물의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상 체중 남성 고과당 식단
정상 체중 대상자에서 식이 중재 "고과당"의 효과
통제된 고칼로리 고과당, 고지방 또는 고지방/고단백 식단
실험적: T2DM 고과당 식단의 자손
제2형 당뇨병 환자의 건강하고 비만하지 않은 자손에 대한 식이 중재 "고과당"의 효과
통제된 고칼로리 고과당, 고지방 또는 고지방/고단백 식단
실험적: 정상 체중 과목 고지방식이
건강한 남성 피험자에서 식이 중재 "고지방"의 효과
통제된 고칼로리 고과당, 고지방 또는 고지방/고단백 식단
실험적: 정상 체중 고지방+단백 식단
건강한 남성 피험자에 대한 식이 중재 "고지방 + 단백질" 피험자의 효과
통제된 고칼로리 고과당, 고지방 또는 고지방/고단백 식단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 트리글리세리드
기간: 6 일
6 일
간내 지질
기간: 6 일
6 일
인슐린 매개 포도당 처리
기간: 6 일
6 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지질 산화
기간: 6 일
6 일
혈장 베타-하이드록시부티레이트
기간: 6 일
6 일
골격근 및 지방 조직에서의 유전자 발현
기간: 6 일
6 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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