探索超细炭黑颗粒吸入两小时对哮喘患者气道炎症影响的研究

纳入标准：

• 男女受试者，年龄18-45岁。

• 符合以下条件的女性将被考虑纳入：

  • 未怀孕，经妊娠试验证实且未哺乳。
  • 不具备生育能力（即 生理上不能怀孕，包括任何月经前或绝经后的女性，有子宫切除术或输卵管结扎术的书面证明，或符合绝经的临床标准并且在筛查访视前已闭经超过 1 年）。
  • 生育能力和在整个​​研究期间使用高效避孕方法（输精管切除术的伴侣，性禁欲[女性的生活方式应该是在第一次研究药物给药前两周完全戒除性交直到治疗后至少 72 小时]、植入物、注射剂、复方口服避孕药、激素宫内节育器 [IUD]）。
• 轻度间歇性季节性哮喘的医师诊断
• 非吸烟者或戒烟者
• 第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) > 预测值的 80%
• 在筛选访问之前或之前 12 个月内混合草的皮肤点刺试验呈阳性
• 能够并愿意给予书面知情同意书以参与研究
• 可用于完成所有研究测量
• 能够抑制富含颗粒物的大气（例如 被动香烟烟雾）在接触 UFP 或清洁空气前 1 周内

排除标准：

• 最近一个月内呼吸道感染
• 根据研究者的判断，过去或现在的疾病可能会影响本研究的结果。 这些疾病包括但不限于心血管疾病、恶性肿瘤、肝病、肾病、血液病、神经系统疾病、内分泌疾病或肺部疾病（包括但不限于慢性支气管炎、肺气肿、肺结核、支气管扩张或囊性纤维化） .
• 安全实验室测试的病理结果
• 患有临床相关感染或已知正在进行的临床相关炎症过程的受试者
• 怀疑对支气管镜检查所用药物的任何成分过敏（支气管扩张剂、镇静剂和局部麻醉剂）
• 研究前两年内接受过特异性免疫治疗 (SIT)
• 根据 9.2 给予口服、注射或皮肤皮质类固醇
• 神经或精神疾病或药物或酒精滥用史会干扰受试者正确完成方案分配
• 不遵守研究程序的风险
• 入组前 30 天参加过另一项临床试验
• 怀疑无法理解方案要求、说明和与研究相关的限制、研究的性质、范围和可能的后果。
• 不太可能遵守方案要求、说明和与研究相关的限制；例如，语言问题、不合作的态度、无法返回进行后续访问以及完成研究的可能性不大