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比较 TVT SECUR 系统和经阴道闭孔带手术治疗压力性尿失禁的试验

2016年1月8日 更新者:Ken Maslow、University of Manitoba

比较 TVT SECUR 系统 (TVT S) 和经阴道闭孔胶带 (TVT-O) 手术治疗压力性尿失禁的随机临床试验

比较 TVT SECUR 系统 (TVT S) 和经阴道闭孔胶带 (TVT-O) 手术治疗女性压力性尿失禁的疗效和并发症。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 有压力性尿失禁症状和需要手术治疗的咳嗽试验阳性的女性患者。 当患者在躺卧或站立姿势下以舒适充盈的膀胱进行咳嗽或 valsalva 动作时,同时观察到尿液从尿道漏出,则咳嗽试验呈阳性。

排除标准:

  • 以急迫性尿失禁为主要症状的女性
  • 存在大于盆腔器官脱垂量化 (POPQ) 1 期或需要手术的脱垂
  • 尿动力学测试中膀胱压计图上的逼尿肌过度活跃
  • 既往尿失禁手术
  • 内括约肌缺陷(MUCP<20 cm H2O 或 Q -tip <30o)
  • 排尿功能障碍,排尿后残余 >100 cc

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:TVT安全
吊带
有源比较器:TVT O
吊带

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术后一年的咳嗽试验定义为客观治愈
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ken D Maslow, MD、St. Boniface Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月10日

首次发布 (估计)

2007年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月8日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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