복압성 요실금의 외과적 관리를 위한 TVT SECUR 시스템과 경질 폐쇄 테이프 비교 시험
2016년 1월 8일 업데이트: Ken Maslow, University of Manitoba
복압성 요실금의 외과적 관리를 위한 TVT SECUR 시스템(TVT S)과 질경유 폐쇄 테이프(TVT-O)를 비교하는 무작위 임상 시험
여성 복압성 요실금의 외과적 관리를 위한 TVT SECUR 시스템(TVT S)과 경질 폐쇄 테이프(TVT-O) 절차의 효능과 합병증을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복압성 요실금 증상이 있고 기침 검사 양성인 여성 환자로 수술적 관리가 필요한 환자. 기침 검사는 환자가 눕거나 선 자세에서 편안하게 방광을 가득 채운 상태에서 기침 또는 발살바 수법을 수행하는 것과 동시에 요도에서 소변 누출이 보일 때 양성입니다.
제외 기준:
- 주로 절박성 요실금 증상이 있는 여성
- Pelvic organ prolapse quantification (POPQ) 1기 또는 수술이 필요한 탈출증보다 더 큰 탈출증의 존재
- 요역동학 검사에서 방광측정도상의 배뇨근 과활성
- 요실금에 대한 이전 수술
- 고유 괄약근 결손(MUCP<20 cm H2O 또는 Q-tip <30o)
- 배뇨 후 잔여량이 100cc 이상인 배뇨 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 티비티시큐어
슬링
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활성 비교기: TVT O
슬링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 1년 후 기침 검사로 정의된 객관적 완치
기간: 1년
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ken D Maslow, MD, St. Boniface Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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