Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška srovnávající systém TVT SECUR a transvaginální obturátorovou pásku pro chirurgické řešení stresové inkontinence moči

8. ledna 2016 aktualizováno: Ken Maslow, University of Manitoba

Randomizovaná klinická studie porovnávající systém TVT SECUR (TVT S) a transvaginální obturátorovou pásku (TVT-O) pro chirurgickou léčbu stresové inkontinence moči

Porovnat účinnost a komplikace systému TVT SECUR (TVT S) a transvaginální obturátorové pásky (TVT-O) při chirurgickém řešení stresové inkontinence moči u žen.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s příznaky stresové inkontinence moči a pozitivním testem na kašel, které vyžadují chirurgické řešení. Kašelový test je pozitivní, když je únik moči pozorován z močové trubice synchronně s tím, že pacient provádí kašel nebo valsalvův manévr s pohodlně plným močovým měchýřem v leže nebo ve stoje.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s převážně příznaky urgentní inkontinence moči
  • Přítomnost prolapsu větší než kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POPQ) Fáze 1 nebo prolaps vyžadující chirurgický zákrok
  • Nadměrná aktivita detruzoru na cystometrogramu při urodynamickém testování
  • Předchozí operace pro inkontinenci
  • Vnitřní deficit svěrače (MUCP<20 cm H2O nebo Q -tip <30o)
  • Dysfunkce vyprazdňování se zbytkem postvoidu >100 ccm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: TVT SECURE
prak
Postup: transvaginální obturátorová páska
Aktivní komparátor: TVT O
prak
Postup: transvaginální obturátorová páska

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Objektivní vyléčení, jak je definováno testem na kašel po jednom roce od operace
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ken D Maslow, MD, St. Boniface Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2007:044

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová inkontinence moči

Klinické studie na transvaginální obturátorová páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit