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茚达特罗在中度至重度持续性哮喘患者（≥ 12 岁）中的安全性

2011年8月25日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

一项为期 26 周的治疗、随机、多中心、双盲、双模拟、平行组研究，以评估茚达特罗（300 和 600 µg o.d.）在中度至重度持续性哮喘患者中的安全性，使用沙美特罗（50 µg b.i.d.） ) 作为主动控制

本研究旨在评估茚达特罗（300 µg 和 600 µg（2 x 300 µg 胶囊）每天一次 [od]）与沙美特罗（50 µg 每天两次 [b.i.d.]）在 26 周内对患者的安全性中度至重度持续性哮喘。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

805

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
      • Halifax、加拿大
        • Novartis Investigator Site
      • London、加拿大
        • Novartis Investigator Site
      • Mississauga、加拿大
        • Novartis Investigator Site
      • Montreal、加拿大
        • Novartis Investigator Site
      • Ste-Foy、加拿大
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  • 匈牙利
      • Debrecen、匈牙利
        • Novartis Investigator Site
      • Nyiregyhaza、匈牙利
        • Novartis Investigator Site
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        • Novartis Investigator Site
      • Szombathely、匈牙利
        • Novartis Investigator Site
      • Tatabanya、匈牙利
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  • 德国
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      • Geesthacht、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Hamburg、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Kiel、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Leipzig、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Luebeck、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Mainz、德国
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      • Marburg、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Neumunster、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Neuss、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Schwetzingen、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Wiesloch、德国
        • Novartis Investigator Site
      • Wittem、德国
        • Novartis Investigator Site
  • 意大利
      • Brescia、意大利
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      • Catania、意大利
        • Novartis Investigator Site
      • Modena、意大利
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      • Parma、意大利
        • Novartis Investigator Site
      • Pietra Ligure、意大利
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      • Pisa、意大利
        • Novartis Investigator Site
      • Terni、意大利
        • Novartis Investigator Site
      • Torino、意大利
        • Novartis Investigator Site
      • Trieste、意大利
        • Novartis Investigator Site
  • 捷克共和国
      • Brno、捷克共和国
        • Novartis Investigator Site
      • Praha、捷克共和国
        • Novartis Investigative Site
      • Praha、捷克共和国
        • Novartis Investigator Site
  • 斯洛伐克
      • Bardejov、斯洛伐克
        • Novartis Investigator Site
      • Bratislava、斯洛伐克
        • Novartis Investigator Site
      • Kosice、斯洛伐克
        • Novartis Investigator Site
      • Nitra、斯洛伐克
        • Novartis Investigator Site
      • Trencin、斯洛伐克
        • Novartis Investigator Site
  • 法国
      • Brest cedex、法国
        • Novartis Investigator Site
      • Castelnau-le-Lez、法国
        • Novartis Investigator Site
      • Chauny、法国
        • Novartis Investigator Site
      • Paris Cedex 14、法国
        • Novartis Investigator Site
      • Tarbes Cedex、法国
        • Novartis Investigator Site
      • Vandoeuvre Les Nancy、法国
        • Novartis Investigator Site
  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • Novartis Investigator Site
      • Istanbul、火鸡
        • Novartis Investigator Site
      • Istanbul、火鸡
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、火鸡
        • Novartis Investigator Site
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁
        • Novartis Investigator Site
  • 美国
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国、85306
        • Novartis Investigator Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85306
        • Novartis Investigator Site
    • California
      • Encinitas、California、美国、92024
        • Novartis Investigator Site
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • Novartis Investigator Site
      • Long Beach、California、美国、90806
        • Novartis Investigator Site
      • Long Beach、California、美国、90808
        • Novartis Investigator Site
      • Oakland、California、美国、94609
        • Novartis Investigator Site x 2 sites
      • Orange、California、美国、92868
        • Novartis Investigator Site
      • Palmdale、California、美国、93551
        • Novartis Investigator Site
      • San Diego、California、美国、92123
        • Novartis Investigator Site
      • San diego、California、美国、92120
        • Novartis Investigator Site
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Novartis Investigator Site
      • los Angeles、California、美国、90025
        • Novartis Investigator Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • Novartis Investigator Site
      • Denver、Colorado、美国、80230
        • Novartis Investigator Site
      • Englewood、Colorado、美国、80112
        • Novartis Investigator Site
      • Lakewood、Colorado、美国、80401
        • Novartis Investigator Site
    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Novartis Investigator Site
      • Largo、Florida、美国、33770
        • Novartis Investigator Site
      • Miami、Florida、美国、33143
        • Novartis Investigator Site
      • Panama City、Florida、美国、32405
        • Novartis Investigator Site
      • Pensacola、Florida、美国、32503
        • Novartis Investigator Site
      • Pensacola、Florida、美国、32514
        • Novartis Investigator Site x 2 sites
      • Tamarac、Florida、美国、33321
        • Novartis Investigator Site
    • Georgia
      • Albany、Georgia、美国、31707
        • Novartis Investigator Site
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • Novartis Investigator Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66215
        • Novartis Investigator Site
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Novartis Investigator Site
      • overland Park、Kansas、美国、66210
        • Novartis Investigator Site
    • Kentucky
      • Florence、Kentucky、美国、41017
        • Novartis Investigator Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21236
        • Novartis Investigator Site
      • Wheaton、Maryland、美国、20902
        • Novartis Investigator Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
        • Novartis Investigator Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Novartis Investigator Site
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Novartis Investigator Site
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Novartis Investigator Site
      • St louis、Missouri、美国、63141
        • Novartis Investigator Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68130
        • Novartis Investigator Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Novartis Investigator Site
    • New Jersey
      • Northfield、New Jersey、美国、08225
        • Novartis Investigator Site
    • New York
      • Rockville Centre、New York、美国、11570
        • Novartis Investigator Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Novartis Investigator Site
      • High Point、North Carolina、美国、27262
        • Novartis Investigator Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Novartis Investigator Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45252
        • Novartis Investigator Site
      • Toledo、Ohio、美国、43617
        • Novartis Investigator Site
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、美国、73003
        • Novartis Investigator Site
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • Novartis Investigator Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Novartis Investigator Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Novartis Investigator Site
      • Houston、Texas、美国、77024
        • Novartis Investigator Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Novartis Investigator Site
      • Houston、Texas、美国、77054
        • Novartis Investigator Site
      • Houston、Texas、美国、77070
        • Novartis Investigator Site
    • Washington
      • Kirkland、Washington、美国、98034
        • Novartis Investigator Site
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Novartis Investigator Site
  • 西班牙
      • Alicante、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Barcelona、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Begonte、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Caceres、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Cádiz、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Granollers、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Hospitalet de Llobregat、西班牙
        • Novartis Investigative Site
      • Hostalets de Balenyà、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Illescas、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Mataró、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Oviedo、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Sevilla、西班牙
        • Novartis Investigator Site
      • Valencia、西班牙
        • Novartis Investigator Site
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Novartis Investigator Site
      • Cordoba、阿根廷
        • Novartis Investigator Site
      • Rosario、阿根廷
        • Novartis Investigator Site
      • San Miguel de Tucuman、阿根廷
        • Novartis Investigator Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 已签署知情同意书的年龄≥12 岁（或≥18 岁，取决于监管和/或机构审查委员会/独立伦理委员会/研究伦理委员会 [IRB/IEC/REB] 批准）的男性和女性患者。

  2. 根据全球哮喘防治倡议 (GINA) 指南（2006 年更新）诊断出患有中度至重度持续性哮喘并且还符合以下标准的患者：

    • 定期或按需使用支气管扩张剂治疗，并且在筛选前至少 1 个月每天使用至少 100 μg 双丙酸倍氯米松（或等效物）的患者。
    • 第一秒用力呼气容积（FEV1）≥预计正常值的50%的患者。
    • 吸入 200 μg 沙丁胺醇后，有记录（在过去 6 个月内）或证明（在随机化之前）FEV1 增加 ≥ 12% 和至少 200 ml 的患者。

排除标准：

  1. 孕妇或哺乳期（哺乳期）妇女和有生育能力的妇女，除非她们符合预先规定的绝经后定义或正在使用预先规定的可接受的避孕方法。
  2. 在筛选前 12 个月内使用过烟草制品，或吸烟史超过 10 包年的患者。
  3. 根据全球慢性阻塞性肺疾病倡议 (GOLD) 指南 (2006) 诊断患有慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者。
  4. 在筛选前 6 周内因急性哮喘发作接受急诊室治疗或在筛选前 6 个月内或在筛选与第 1 周之间的任何时间因急性哮喘发作住院的患者。
  5. I 型糖尿病患者或未控制的 II 型糖尿病患者，包括有血糖水平持续超出正常范围或筛选时测量的糖化血红蛋白 (HbA1C) > 8.0% 的患者。
  6. 根据研究者或诺华负责人员的判断，患者患有可能危及患者安全或依从性、干扰评估或妨碍完成研究的临床显着病症或临床相关实验室异常。
  7. 有长 QT 综合征病史或 QTc 间期（Bazett 公式）延长至 > 450 ms（男性）或 > 470 ms（女性）的患者。
  8. 某些治疗哮喘和相关疾病的药物，如长效支气管扩张剂，不得在筛查前使用，并且不得在预先指定的最短清除期内使用。

适用于研究的其他协议定义的纳入/排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：茚达特罗 300 微克
患者接受通过单剂量干粉吸入器 (SDDPI) 递送的茚达特罗 300 μg，每天一次 (od) 在早上（07:00 至 11:00 AM）。 除了茚达特罗 300 μg 外，患者还在早上接受茚达特罗和沙美特罗安慰剂吸入，晚上（晚上 7:00 至 11:00 之间）接受沙美特罗安慰剂吸入。 每日吸入皮质类固醇治疗（如果适用）在整个研究过程中保持稳定。 在整个研究过程中，短效 β2-激动剂沙丁胺醇/沙丁胺醇可用于抢救。
药品：茚达特罗 300 微克
茚达特罗作为粉末填充胶囊与单剂量干粉吸入器 (SDDPI) 一起提供。
药品：茚达特罗的安慰剂
茚达特罗的安慰剂作为粉末填充胶囊与单剂量干粉吸入器 (SDDPI) 一起提供。
药品：沙美特罗安慰剂
沙美特罗安慰剂作为粉末填充胶囊与制造商专有的干粉吸入装置一起提供。
实验性的：茚达特罗 600 微克
患者接受通过单剂量干粉吸入器 (SDDPI) 递送的茚达特罗 600 μg（2 x 300 μg 胶囊），每天一次 (od) 在早上（07:00 至 11:00 AM）。 除了茚达特罗 600 μg 之外，患者还在早上和晚上（晚上 7:00 至 11:00 之间）吸入沙美特罗安慰剂。 每日吸入皮质类固醇治疗（如果适用）在整个研究过程中保持稳定。 在整个研究过程中，短效 β2-激动剂沙丁胺醇/沙丁胺醇可用于抢救。
药品：茚达特罗 300 微克
茚达特罗作为粉末填充胶囊与单剂量干粉吸入器 (SDDPI) 一起提供。
药品：沙美特罗安慰剂
沙美特罗安慰剂作为粉末填充胶囊与制造商专有的干粉吸入装置一起提供。
有源比较器：沙美特罗 50 微克
患者接受沙美特罗 50 μg 沙美特罗，通过沙美特罗专有的干粉吸入装置 bis in die（bid，每天两次），早上一次（07:00 至 11:00 AM）和晚上一次（7:00 至 11:00 之间）晚上 11:00）。 除沙美特罗 50 μg 外，患者还在早晨接受 2 次茚达特罗安慰剂吸入。 每日吸入皮质类固醇治疗（如果适用）在整个研究过程中保持稳定。 在整个研究过程中，短效 β2-激动剂沙丁胺醇/沙丁胺醇可用于抢救。
药品：茚达特罗的安慰剂
茚达特罗的安慰剂作为粉末填充胶囊与单剂量干粉吸入器 (SDDPI) 一起提供。
药品：沙美特罗 50 微克
沙美特罗作为粉末填充胶囊与制造商专有的干粉吸入装置一起提供。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在研究的 26 周内发生至少 1 次不良事件的患者百分比
大体时间：基线（第 1 天）至研究结束（第 26 周）
不良事件包括哮喘恶化。 哮喘恶化定义为经医生判断具有临床意义的哮喘恶化，需要口服或静脉内 (IV) 皮质类固醇进行抢救治疗。 仅需要吸入或雾化短效 β2 受体激动剂或增加吸入皮质类固醇激素治疗的哮喘恶化不被视为哮喘恶化。
基线（第 1 天）至研究结束（第 26 周）
第 1 天给药后 1 小时的收缩压
大体时间：第一天
患者在坐姿休息至少 10 分钟后，在给药后 1 小时测量收缩压（以毫米汞柱，mmHg 为单位）。 使用围绕上臂的充气袖带进行测量。 该分析包括基线收缩压和第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇作为协变量。
第一天
第 12 周给药后 1 小时的收缩压
大体时间：第 12 周
患者在坐姿休息至少 10 分钟后，在给药后 1 小时测量收缩压（以毫米汞柱，mmHg 为单位）。 使用围绕上臂的充气袖带进行测量。 该分析包括作为协变量的筛选期间沙丁胺醇/沙丁胺醇给药前和给药后 30 分钟的基线收缩压和 FEV1。
第 12 周
第 1 天给药后 1 小时的舒张压
大体时间：第一天
在患者以坐姿休息至少 10 分钟后，在给药后 1 小时测量舒张压（以毫米汞柱，mmHg 为单位）。 使用围绕上臂的充气袖带进行测量。 V 相 Korotkoff 声音用于确定舒张压。 该分析包括基线舒张压和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇筛选期间作为协变量。
第一天
第 12 周给药后 1 小时的舒张压
大体时间：第 12 周
在患者以坐姿休息至少 10 分钟后，在给药后 1 小时测量舒张压（以毫米汞柱，mmHg 为单位）。 使用围绕上臂的充气袖带进行测量。 V 相 Korotkoff 声音用于确定舒张压。 该分析包括基线舒张压和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇筛选期间作为协变量。
第 12 周
使用 Fridericia 公式在第 1 天给药后 1 小时测量的校正 QT (QTc) 间隔
大体时间：第一天
QTc 间隔（以毫秒为单位，ms）是根据给药后 1 小时收集的心电图 (ECG) 数据计算得出的，使用 Fridericia 公式：QTc = QT/RR^0.33。 QTc 是针对心率校正的 Q 波和 T 波之间的间隔，RR 是两个 R 波之间的间隔。 ECG 包括所有 12 个标准导联和至少持续 10 秒的导联 II 节律带。 所有结果都被送到中央实验室供心脏病专家审查。 该分析包括基线 QTc 间期和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇作为协变量。
第一天
使用 Fridericia 公式在第 12 周给药后 1 小时测量的校正 QT (QTc) 间隔
大体时间：第 12 周
QTc 间隔（以毫秒为单位，ms）是根据给药后 1 小时收集的心电图 (ECG) 数据计算得出的，使用 Fridericia 公式：QTc = QT/RR^0.33。 QTc 是针对心率校正的 Q 波和 T 波之间的间隔，RR 是两个 R 波之间的间隔。 ECG 包括所有 12 个标准导联和至少持续 10 秒的导联 II 节律带。 所有结果都被送到中央实验室供心脏病专家审查。 该分析包括基线 QTc 间期和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇作为协变量。
第 12 周
使用 Fridericia 公式在第 21 周给药后 1 小时测量的校正 QT (QTc) 间隔
大体时间：第 21 周
QTc 间隔（以毫秒为单位，ms）是根据给药后 1 小时收集的心电图 (ECG) 数据计算得出的，使用 Fridericia 公式：QTc = QT/RR^0.33。 QTc 是针对心率校正的 Q 波和 T 波之间的间隔，RR 是两个 R 波之间的间隔。 ECG 包括所有 12 个标准导联和至少持续 10 秒的导联 II 节律带。 所有结果都被送到中央实验室供心脏病专家审查。 该分析包括基线 QTc 间期和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇作为协变量。
第 21 周
第 12 周时根据 ECG Holter 监测确定的 24 小时平均心率
大体时间：第 12 周
在指定研究中心对一部分患者进行连续 24 小时心电图（动态心电图监测），并用于计算平均心率（以每分钟心跳次数为单位，bpm）。 患者在 24 小时记录完成后的第二天早上将 Holter 监测记录器返回诊所。 动态心电图监测结果集中处理。 该分析包括基线 24 小时平均心率和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇作为协变量。
第 12 周
第 26 周时根据 ECG Holter 监测确定的 24 小时平均心率
大体时间：第 26 周
在指定研究中心对一部分患者进行连续 24 小时心电图（动态心电图监测），并用于计算平均心率（以每分钟心跳次数为单位，bpm）。 患者在 24 小时记录完成后的第二天早上将 Holter 监测记录器返回诊所。 动态心电图监测结果集中处理。 该分析包括基线 24 小时平均心率和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇作为协变量。
第 26 周
第 1 天给药后 1 小时血清钾
大体时间：第一天
从静脉血样中测量血清钾（单位为毫摩尔/升，mmol/L）。 样品被送到中央实验室进行分析。 该分析包括沙丁胺醇/沙丁胺醇在筛选期间给药前和给药后 30 分钟的基线血清钾和 FEV1 作为协变量。
第一天
第 12 周给药后 1 小时血清钾
大体时间：第 12 周
从静脉血样中测量血清钾（单位为毫摩尔/升，mmol/L）。 样品被送到中央实验室进行分析。 该分析包括沙丁胺醇/沙丁胺醇在筛选期间给药前和给药后 30 分钟的基线血清钾和 FEV1 作为协变量。
第 12 周
第 1 天给药后 1 小时的血糖
大体时间：第一天
从静脉血样中测量血糖（单位为毫摩尔/升，mmol/L）。 样品被送到中央实验室进行分析。 该分析包括基线血糖和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇筛选期间作为协变量。
第一天
第 12 周给药后 1 小时的血糖
大体时间：第 12 周
从静脉血样中测量血糖（单位为毫摩尔/升，mmol/L）。 样品被送到中央实验室进行分析。 该分析包括基线血糖和 FEV1 给药前和给药后 30 分钟的沙丁胺醇/沙丁胺醇筛选期间作为协变量。
第 12 周
在研究的 26 周期间出现有临床意义的哮喘加重的患者百分比
大体时间：基线（第 1 天）至研究结束（第 26 周）
有临床意义的哮喘恶化被定义为由医生判断为具有临床意义的哮喘恶化，需要全身性皮质类固醇治疗。 这包括记录在哮喘加重临床报告表 (CRF) 页面上的事件和记录在不良事件 CRF 页面上的事件，其中“哮喘”是首选术语中的关键词。
基线（第 1 天）至研究结束（第 26 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 12 周 + 1 天，第 85 天给药后 24 小时的第 1 秒用力呼气谷容积 (FEV1)
大体时间：第 12 周 + 1 天，第 85 天给药后 24 小时
FEV1（以升为单位，L）是根据国际公认的标准使用肺活量测定法测量的。 FEV1 谷值定义为第 12 周第 85 天给药后 23 小时 10 分钟和 23 小时 45 分钟的测量平均值。 该分析包括基线 FEV1 和 FEV1 给药前和筛选期间沙丁胺醇给药后 30 分钟作为协变量。
第 12 周 + 1 天，第 85 天给药后 24 小时
在 26 周的研究中，每位患者的哮喘发作次数（未归集）
大体时间：基线（第 1 天）至研究结束（第 26 周）
哮喘恶化定义为经医生判断具有临床意义的哮喘恶化，需要口服或静脉内 (IV) 皮质类固醇进行抢救治疗。 哮喘发作次数包括哮喘发作临床报告表 (CRF) 页面上记录的事件和不良事件 CRF 页面上以“哮喘”作为首选术语中的关键词记录的事件。
基线（第 1 天）至研究结束（第 26 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novartis Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年8月1日

研究完成 (实际的)

2008年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月12日

首次发布 (估计)

2007年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月25日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CQAB149B2338

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