奥美拉唑和反流病 - 通过基因型调整剂量改善临床结果 (GERD)
2014年2月24日 更新者：Matthias Schwab
胃食管反流病 (GERD) 患者要么使用标准剂量（20 毫克）奥美拉唑（首选药物）治疗 4 周，要么根据患者代谢的速度进行个体化给药（20 或 60 毫克/天）（消除）药物。
个体消除能力受基因控制，因此所有患者都将在治疗前进行基因分型。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart、Baden-Württemberg、德国、70376
- Dr. Margarete Fischer-Bosch-Institute of Clinical Pharmacology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过常规内窥镜检查诊断为 GERD A 级和 B 级（轻度至中度严重疾病）的患者将在不同的临床和门诊胃肠病学中心招募；书面知情同意是强制性的
- 年龄范围：20-70
- 体重指数：20-30
排除标准：
- 对质子泵抑制剂过敏或不相容的患者
- 乳糖酶缺乏症患者
- 患有严重慢性疾病的患者
- 在过去三个月内参加过另一项研究的患者
- 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制组
3 片，仅 20 毫克奥美拉唑，基因型无关
|
每天 20 毫克
每天 20 与 60 毫克，取决于基因型
|
|
有源比较器：干预组
每天 20 与 60 毫克，取决于基因型
|
每天 20 毫克
每天 20 与 60 毫克，取决于基因型
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
GERD患者个体化给药奥美拉唑4周后的内镜治愈率（根据患者的代谢能力）
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
个体化给药奥美拉唑 4 周后 GERD 患者的临床治愈率
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthias Schwab, Prof, MD、Dr. Margarete Fischer-Bosch-Institute of Clinical Pharmacology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月28日
首次发布 (估计)
2007年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月24日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.