Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Омепразол и рефлюксная болезнь - улучшение клинического исхода за счет дозирования, скорректированного по генотипу (GERD)

24 февраля 2014 г. обновлено: Matthias Schwab
Пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) в течение 4 недель лечат либо стандартной дозой (20 мг) омепразола, препарата первого выбора, либо индивидуальной дозировкой (20 или 60 мг/день) в зависимости от скорости метаболизма пациента. устранить) препарат. Индивидуальная способность к элиминации контролируется генетически, поэтому все пациенты будут генотипированы до начала терапии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Германия, 70376
        • Dr. Margarete Fischer-Bosch-Institute of Clinical Pharmacology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ГЭРБ степени А и В (от легкой до умеренной степени тяжести), диагностированные при рутинной эндоскопии, будут набраны в различные клинические и амбулаторные центры гастроэнтерологии; письменное информированное согласие обязательно
  • Возрастной диапазон: 20-70 лет
  • ИМТ: 20-30

Критерий исключения:

  • Пациенты с аллергией на ингибиторы протонной помпы или проявляющие несовместимость
  • Пациенты с дефицитом лактазы
  • Пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями
  • Пациенты, участвовавшие в другом исследовании в течение последних трех месяцев
  • Пациенты, которые беременны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
3 таблетки, только 20 мг омепразола, независимо от генотипа
Лекарство: омепразол
20 мг в день
Лекарство: омепразол
20 или 60 мг в день, в зависимости от генотипа
Активный компаратор: группа вмешательства
20 или 60 мг в день, в зависимости от генотипа
Лекарство: омепразол
20 мг в день
Лекарство: омепразол
20 или 60 мг в день, в зависимости от генотипа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
эндоскопическая скорость заживления у пациентов с ГЭРБ через 4 недели индивидуального дозирования омепразола (в соответствии с метаболическими возможностями пациента)
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость клинического выздоровления у пациентов с ГЭРБ через 4 недели индивидуального дозирования омепразола
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Matthias Schwab

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Schwab, Prof, MD, Dr. Margarete Fischer-Bosch-Institute of Clinical Pharmacology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IKP-219
  • 2006-004650-24 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования омепразол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться