泵研究 MDI Lantus/Lispro 对比持续胰岛素+Lispro

纳入标准：

• 诊断 1 型糖尿病至少一年。
• 以前没有连续皮下胰岛素输注 (CSII) 或甘精胰岛素经验的受试者，
• 能够根据协议管理基础推注方案并达到血糖目标。
• HbA1c > than or = to 6.5 < than or = to 9.0% at screening visit 有胰岛素分泌不足的证据（例如 空腹 C 肽浓度 < 0.1 nmol/l，空腹血糖 (FBG) > 126 mg/dl)。

排除标准：

• 既往使用甘精胰岛素或连续皮下胰岛素输注治疗。
• 脂肪代谢障碍阻止 CSII 的充分使用。
• 不愿意或不太可能将 MiniMedr 胰岛素泵与赖脯胰岛素一起用于 CSII。
• 不愿意或不太可能按照方案使用甘精胰岛素和赖脯胰岛素的 MDI 方案（例如，不应包括经常使用每日两次混合胰岛素方案的受试者）。
• 过去6个月内有两次以上严重低血糖发作史。
• 研究者认为可能导致胰岛素抵抗增加的急性感染。
• 急性或慢性代谢性酸中毒。
• 在过去三个月内发生 DKA（糖尿病酮症酸中毒）。
• 活动性、不受控制的晚期糖尿病性视网膜病变。
• 肝功能受损，如 AST 正常范围上限的 2.5 倍以上所示。
• 肾功能受损，如血清肌酐 > 1.5mg/dl 所示。
• 胃轻瘫病史。 需要持续药物治疗的充血性心力衰竭。
• 最近 12 个月内中风、心肌梗塞 (MI)、冠状动脉旁路移植术 (CABG)、经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 或心绞痛。
• 用非选择性 β 受体阻滞剂治疗。
• 用吸入或全身类固醇治疗。
• 对赖脯胰岛素或与甘精胰岛素或赖脯胰岛素具有相似化学结构的任何药物或研究中使用的甘精胰岛素和赖脯胰岛素制剂的任何赋形剂过敏史。
• 过去五年内的任何恶性肿瘤，经过充分治疗的基底细胞癌除外。
• 过去两年内的历史或目前对包括乙醇在内的滥用物质成瘾。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。