ポンプ研究 MDI Lantus/Lispro vs 持続インスリン+Lispro

包含基準:

• -少なくとも1年以上1型糖尿病と診断されている。
• 持続皮下インスリン注入（CSII）またはインスリングラルギンの経験がない被験者、
• プロトコールに従って基礎ボーラス投与計画を管理し、血糖目標を達成することができます。
• スクリーニング来院時のHbA1cが6.5以上または6.5以下、または9.0％以下で、インスリン分泌の欠如の証拠がある（例： 空腹時 C ペプチド濃度は < 0.1 nmol/l、空腹時血糖 (FBG) > 126 mg/dl)。

除外基準:

• インスリングラルギンまたは持続インスリン皮下注入を使用した以前の治療。
• リポジストロフィーにより CSII の適切な使用が妨げられる。
• CSII 用のインスリン リスプロで MiniMedr インスリン ポンプを使用したくない、または使用できる可能性が低い。
• プロトコールに従ってインスリングラルギンおよびインスリンリスプロによるMDIレジメンを使用する意思がない、または使用できる可能性が低い（例えば、1日2回の混合インスリンレジメンを日常的に使用している被験者は含めるべきではない）。
• 過去6か月間に2回以上の重度の低血糖エピソードの病歴。
• 研究者の意見では、インスリン抵抗性の増加につながる可能性がある急性感染症。
• 急性または慢性の代謝性アシドーシス。
• 過去 3 か月以内の DKA (糖尿病性ケトアシドーシス) のエピソード。
• 進行性で制御されていない進行性の糖尿病性網膜症。
• AST の正常範囲の上限の > 2.5 倍で示される肝機能障害。
• 腎機能障害（血清クレアチニン > 1.5mg/dl で示される）。
• 胃不全麻痺の病歴。 継続的な薬物治療を必要とするうっ血性心不全。
• 過去12か月以内の脳卒中、心筋梗塞（MI）、冠動脈バイパス移植術（CABG）、経皮経管冠動脈形成術（PTCA）、または狭心症。
• 非選択的ベータ遮断薬による治療。
• 吸入ステロイドまたは全身ステロイドによる治療。
• -インスリンリスプロ、またはインスリングラルギンもしくはインスリンリスプロと同様の化学構造を有する薬物、または研究で使用されたインスリングラルギンおよびインスリンリスプロ製剤の賦形剤のいずれかに対する過敏症の病歴。
• 適切に治療された基底細胞癌を除く、過去5年以内の悪性腫瘍。
• 過去 2 年以内の病歴、またはエタノールなどの乱用物質への現在の中毒。

上記の情報は、患者の臨床試験への参加の可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。