펌프 연구 MDI Lantus/Lispro 대 지속적인 인슐린+Lispro

포함 기준:

• 적어도 1년 동안 1형 당뇨병 진단.
• 지속적인 피하 인슐린 주입(CSII) 또는 인슐린 글라진에 대한 이전 경험이 없는 피험자,
• 기초-식전 요법을 관리하고 프로토콜에 따라 혈당 목표를 충족할 수 있습니다.
• HbA1c > ~ ~ 6.5 < ~ ~ 9.0% 공복 시 C-펩티드 농도는 공복 혈당(FBG) > 126 mg/dl일 때 < 0.1 nmol/l입니다.

제외 기준:

• 인슐린 글라진 또는 지속적인 피하 인슐린 주입을 사용한 이전 요법.
• CSII의 적절한 사용을 방해하는 지방이영양증.
• CSII용 인슐린 리스프로와 함께 MiniMedr 인슐린 펌프를 사용할 의지가 없거나 사용할 가능성이 없습니다.
• 프로토콜에 따라 인슐린 글라진 및 인슐린 리스프로와 함께 MDI 요법을 사용할 의지가 없거나 사용할 가능성이 없는 경우(예를 들어, 일상적으로 1일 2회 혼합 인슐린 요법을 사용하는 피험자는 포함되지 않아야 함).
• 지난 6개월 동안 2회 이상의 중증 저혈당 에피소드의 병력.
• 연구자의 의견으로는 인슐린 저항성을 증가시킬 수 있는 급성 감염.
• 급성 또는 만성 대사성 산증.
• 지난 3개월 이내에 DKA(당뇨성 케톤산증) 에피소드.
• 활동성, 조절되지 않는 진행성 당뇨병성 망막병증.
• AST에 대한 정상 범위 상한의 > 2.5배로 나타나는 간 기능 장애.
• 혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dl로 나타나는 신장 기능 장애.
• 위 마비의 역사. 지속적인 약물 치료가 필요한 울혈성 심부전.
• 지난 12개월 이내의 뇌졸중, 심근경색(MI), 관상동맥우회술(CABG), 경피 경혈관 관상동맥성형술(PTCA) 또는 협심증.
• 비선택적 베타 차단제로 치료합니다.
• 흡입 또는 전신 스테로이드 치료.
• 인슐린 리스프로 또는 인슐린 글라진 또는 인슐린 리스프로와 화학 구조가 유사한 약물 또는 연구에 사용된 인슐린 글라진 및 인슐린 리스프로 제제의 부형제에 대한 과민증의 병력.
• 적절하게 치료된 기저 세포 암종을 제외한 지난 5년 이내의 모든 악성 종양.
• 지난 2년 이내의 병력 또는 에탄올을 포함한 남용 물질에 대한 현재 중독.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.