PUMPSTUDIE MDI Lantus/Lispro vs kontinuerlig insulin+Lispro

Inklusionskriterier:

• diagnos av typ 1-diabetes mellitus i minst ett år.
• Försökspersoner utan tidigare erfarenhet av kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII) eller insulin glargin,
• kan hantera en basal-bolusregim och uppfylla glykemiska mål i enlighet med protokollet.
• HbA1c > än eller = till 6,5 < än eller = till 9,0 % vid screeningbesök med tecken på brist på insulinutsöndring (t.ex. fastande C-peptidkoncentration är < 0,1 nmol/l med fastande blodsocker (FBG) > 126 mg/dl).

Exklusions kriterier:

• Tidigare behandling med insulin glargin eller kontinuerlig subkutan insulininfusion.
• Lipodystrofi förhindrar adekvat användning av CSII.
• Ovillig eller osannolikt att kunna använda MiniMedr insulinpump med insulin lispro för CSII.
• Ovilliga eller osannolikt att kunna använda en MDI-regim med insulin glargin och insulin lispro i enlighet med protokollet (till exempel patienter som rutinmässigt använder en blandad insulinregim två gånger dagligen ska inte inkluderas).
• Anamnes på mer än två allvarliga hypoglykemiska episoder under de senaste 6 månaderna.
• Akut infektion som enligt utredarens uppfattning skulle kunna leda till ökad insulinresistens.
• Akut eller kronisk metabol acidos.
• Episod av DKA (diabetisk ketoacidos) under de senaste tre månaderna.
• Aktiv, okontrollerad, avancerad diabetisk retinopati.
• Nedsatt leverfunktion, som visas med > 2,5 gånger den övre gränsen för normalområdet för ASAT.
• Nedsatt njurfunktion, vilket framgår av serumkreatinin > 1,5 mg/dl.
• Historia om gastropares. Kongestiv hjärtsvikt som kräver pågående farmakologisk behandling.
• Stroke, hjärtinfarkt (MI), kranskärlsbypassgraft (CABG), perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) eller angina pectoris under de senaste 12 månaderna.
• Behandling med en icke-selektiv betablockerare.
• Behandling med inhalerade eller systemiska steroider.
• Historik med överkänslighet mot insulin lispro eller mot något läkemedel med en liknande kemisk struktur som insulin glargin eller insulin lispro eller mot något av hjälpämnena i insulin glargin och insulin lispro-preparat som användes i studien.
• Alla maligniteter under de senaste fem åren, förutom adekvat behandlat basalcellscancer.
• Historik under de senaste två åren eller aktuellt beroende av missbruksämnen inklusive etanol.

Ovanstående information är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i en klinisk prövning.