评估健康受试者口服 HKI-357 的安全性、耐受性和药代动力学 (PK) 的研究
2009年7月8日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
对健康受试者口服 HKI-357 的安全性、耐受性和药代动力学的递增单剂量研究
本研究的目的是评估健康受试者单剂量 HKI-357 的安全性、耐受性和药代动力学。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
72
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
资格标准：
- 年龄在 18-50 岁之间且没有生育能力的健康成年男性或女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：1个
10毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：2个
20毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：3个
40毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：4个
80毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：5个
160毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：6个
240毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：7
400毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：8个
640毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：9
960毫克
|
单剂量胶囊
|
|
安慰剂比较：10
安慰剂
|
单剂量胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
安全性、耐受性、PK
大体时间：5天
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月26日
首次发布 (估计)
2007年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年7月8日
最后验证
2009年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 3235A1-1000
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