Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van HKI-357 oraal toegediend aan gezonde proefpersonen

8 juli 2009 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Oplopend onderzoek met een enkele dosis naar de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van HKI-357 oraal toegediend aan gezonde proefpersonen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van enkele doses HKI-357 toegediend aan gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  • Gezonde volwassen mannen of vrouwen die geen kinderen kunnen krijgen, tussen de 18 en 50 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 1
10mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 2
20mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 3
40mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 4
80mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 5
160mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 6
240mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 7
400mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 8
640mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 9
960mg
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis
Placebo-vergelijker: 10
placebo
Geneesmiddel: HKI-357
Capsule met een enkele dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid, verdraagbaarheid, PK
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3235A1-1000

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op HKI-357

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren