Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) HKI-357 при пероральном введении здоровым субъектам

8 июля 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Восходящее исследование однократной дозы безопасности, переносимости и фармакокинетики HKI-357, вводимого перорально здоровым субъектам

Целью данного исследования является оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики разовых доз HKI-357, вводимых здоровым субъектам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

72

Фаза

  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии приемлемости:

  • Здоровые взрослые мужчины или женщины недетородного возраста в возрасте от 18 до 50 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 1
10 мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 2
20 мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 3
40 мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 4
80 мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 5
160 мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 6
240 мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 7
400мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 8
640 мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 9
960 мг
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу
Плацебо Компаратор: 10
плацебо
Лекарство: ХКИ-357
Капсула на одну дозу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность, переносимость, ФК
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 3235A1-1000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования ХКИ-357

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться