ARD-0403 在睾酮缺乏男性中的开放标签研究 (ARD-0403-010)
2008年3月28日 更新者：Ardana Bioscience Ltd
睾酮乳膏长期安全性和有效性的 III 期开放标签后续研究，用于睾酮缺乏男性完成研究 ARD-0403-004
男性性腺功能减退症是一种与睾酮缺乏相关的疾病，在临床实践中很常见，对患者的健康有显着影响。
本研究的目的是研究 ARD-0403 作为睾酮替代疗法对缺乏睾酮的男性的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Huntsville、Alabama、美国、35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc
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California
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Stanford、California、美国、94305-5826
- Stanford University
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Torrance、California、美国、90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611-3008
- Northwestern University
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-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27706
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio、Texas、美国、78229-4801
- DGD Research
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98493
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 睾酮缺乏症
- 完成研究 ARD-0403-004
排除标准：
- 先前在 4 周内接受过睾酮替代疗法治疗
- 中重度良性前列腺肥大或前列腺癌
- 血细胞比容 >50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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功效
大体时间：学习时间
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学习时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性和耐受性
大体时间：学习时间
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学习时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：R Swerdloff、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
研究完成 (预期的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月21日
首次发布 (估计)
2007年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月28日
最后验证
2008年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ARD-0403的临床试验
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