테스토스테론 결핍 남성의 ARD-0403 공개 라벨 연구 (ARD-0403-010)
2008년 3월 28일 업데이트: Ardana Bioscience Ltd
연구 ARD-0403-004를 완료한 테스토스테론 결핍 남성을 대상으로 테스토스테론 크림의 장기적 안전성 및 효능에 대한 3상 오픈 라벨 후속 연구
테스토스테론 결핍과 관련된 장애인 남성 성선기능저하증은 임상에서 자주 볼 수 있으며 환자의 웰빙에 상당한 영향을 미칩니다.
본 연구의 목적은 테스토스테론 결핍 남성에서 테스토스테론 대체 요법으로서 ARD-0403의 효능 및 안전성을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Medical Affiliated Research Center, Inc
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305-5826
- Stanford University
-
Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-3008
- Northwestern University
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27706
- Duke University Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229-4801
- DGD Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98493
- VA Puget Sound Health Care System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 테스토스테론 결핍
- 완료된 연구 ARD-0403-004
제외 기준:
- 4주 이내에 테스토스테론 대체 요법을 사용한 이전 치료
- 중등도-중증 양성 전립선 비대증 또는 전립선암
- 헤마토크리트 >50%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
효능
기간: 공부 기간
|
공부 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성 및 내약성
기간: 공부 기간
|
공부 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: R Swerdloff, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ARD-0403에 대한 임상 시험
-
Aardvark Therapeutics, Inc.Children's Hospital Colorado; Stanford University모병
-
Aardvark Therapeutics, Inc.Center for Psychiatry And Behavioral Medicine Inc.모병
-
Aardvark Therapeutics, Inc.University of California, San Diego완전한
-
University of MalayaTeleflex모병