使用以喷雾形式代替眼药水的装置输送眼药水
2009年2月24日 更新者：Advanced Ophthalmic Pharma
Vigamox 滴剂与喷雾剂生物利用度的初步研究
该研究的目的是确认 Vigamox 在作为市售滴眼液或作为专有设备提供的喷雾剂给药时达到相似的水溶液浓度。
研究概览
详细说明
计划进行择期白内障手术的患者将被随机分配接受 Vigamox 4 次，手术前 1 小时，通过喷雾形式的实验装置，或通过常规的市售瓶子。
水样将被收集并提交给一个蒙面实验室以测量 Vigamox 浓度。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期白内障手术的患者
排除标准：
- 已知对喹诺酮类化合物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
Vigamox 通过实验装置
|
Vigamox 在白内障手术前 1 小时给药 4 次
|
|
有源比较器：2个
Vigamox 从市售瓶中滴落
|
Vigamox 在白内障手术前 1 小时给药 4 次
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Vigamox 的水溶液浓度
大体时间：一个月
|
一个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adi Michaeli, MD、Dept of Ophthalmology, TAMC, Tel Aviv, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
研究完成 (预期的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月29日
首次发布 (估计)
2007年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月24日
最后验证
2007年11月1日
更多信息
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