점안액 대신 스프레이 형태의 점안액 전달 장치 사용
2009년 2월 24일 업데이트: Advanced Ophthalmic Pharma
점적 대 스프레이로 투여된 Vigamox의 생체이용률에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 Vigamox가 상업적으로 이용 가능한 점안액 또는 독점 장치에서 전달되는 스프레이로 투여될 때 비슷한 수성 농도에 도달하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 백내장 수술이 예정된 환자는 수술 1시간 전에 Vigamox를 스프레이 형태의 실험 장치를 통해 또는 시중에서 판매되는 일반 병을 통해 4회 투여하도록 무작위로 배정됩니다.
Vigamox 농도 측정을 위해 수성 샘플을 수집하여 차폐된 실험실에 제출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 백내장 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 퀴놀론 화합물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
실험 장치를 통한 Vigamox
|
백내장 수술 1시간 전 Vigamox 4회 전달
|
|
활성 비교기: 2
시중에서 판매되는 병에서 Vigamox 방울
|
백내장 수술 1시간 전 Vigamox 4회 전달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Vigamox의 수성 농도
기간: 한달
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adi Michaeli, MD, Dept of Ophthalmology, TAMC, Tel Aviv, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Drops vs. spray administration
- TAMC 06-306
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