Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z urządzenia dostarczającego roztwór oftalmiczny w postaci sprayu zamiast kropli do oczu

24 lutego 2009 zaktualizowane przez: Advanced Ophthalmic Pharma

Badanie pilotażowe dotyczące biodostępności Vigamoxu podawanego w kroplach w porównaniu z aerozolem

Celem badania jest potwierdzenie, że Vigamox osiąga podobne stężenie w wodzie, gdy jest podawany jako dostępne na rynku krople do oczu lub jako spray dostarczany z zastrzeżonego urządzenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji usunięcia zaćmy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Vigamox 4 razy, na 1 godzinę przed operacją, albo za pomocą eksperymentalnego urządzenia w postaci sprayu, albo za pomocą zwykłej, dostępnej w handlu butelki.

Próbka wodna zostanie pobrana i przekazana do zamaskowanego laboratorium w celu zmierzenia stężenia Vigamoxu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji zaćmy

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na związki chinolonowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Vigamox za pomocą eksperymentalnego urządzenia
Urządzenie: Vigamox dostarczany za pomocą urządzenia w formie sprayu
Vigamox podawany 4 razy, 1 godzinę przed operacją zaćmy
Aktywny komparator: 2
Krople Vigamox z dostępnych w handlu butelek
Urządzenie: Vigamox dostarczany za pomocą urządzenia w formie sprayu
Vigamox podawany 4 razy, 1 godzinę przed operacją zaćmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wodne stężenie Vigamoxu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Advanced Ophthalmic Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Adi Michaeli, MD, Dept of Ophthalmology, TAMC, Tel Aviv, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Drops vs. spray administration
  • TAMC 06-306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj