Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование устройства для доставки офтальмологического раствора в форме спрея вместо глазных капель

24 февраля 2009 г. обновлено: Advanced Ophthalmic Pharma

Пилотное исследование биодоступности вигамокса в виде капель по сравнению со спреем

Цель исследования — подтвердить, что Вигамокс достигает аналогичной концентрации в воде при введении в виде коммерчески доступных глазных капель или в виде спрея, доставляемого с помощью запатентованного устройства.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, которым назначена плановая операция по удалению катаракты, будут случайным образом распределены для получения Вигамокса 4 раза за 1 час до операции либо с помощью экспериментального устройства в форме спрея, либо с помощью обычного имеющегося в продаже флакона.

Водный образец будет собран и отправлен в лабораторию в маске для измерения концентрации Vigamox.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена плановая операция по удалению катаракты

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на соединения хинолона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Vigamox через экспериментальное устройство
Устройство: Вигамокс доставляется через устройство в виде спрея.
Вигамокс доставлялся 4 раза за 1 час до операции по удалению катаракты.
Активный компаратор: 2
Вигамокс капли из имеющихся в продаже флаконов
Устройство: Вигамокс доставляется через устройство в виде спрея.
Вигамокс доставлялся 4 раза за 1 час до операции по удалению катаракты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Водная концентрация Вигамокса
Временное ограничение: один месяц
один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Advanced Ophthalmic Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Adi Michaeli, MD, Dept of Ophthalmology, TAMC, Tel Aviv, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Drops vs. spray administration
  • TAMC 06-306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться