Effects of Targeting Lower Arterial Oxygen Saturations on the Development of Control of Breathing in Very Preterm Infants
2011年4月18日 更新者：University of Manitoba
To determine whether targeting lower arterial oxygen saturations from the day of birth alters the early (first 3 months) postnatal development of the control of ventilation and the hypercapnic and hyperoxic responses in very preterm infants.
研究概览
地位
完全的
详细说明
To measure the effects of baseline oxygenation in extremely low birth weight preterm infants on:
i) The early (first 5 breaths) and late or steady state (3-5 minutes) ventilatory response to CO2 ii) The immediate (< 1 minute) ventilatory response to hyperoxia iii) The PCO2 apneic threshold iv) The breathing pattern during quiet and REM sleep v) The morphology of periodic breathing cycles vi) The incidence and morphology of sighs
研究类型
介入性
注册 (预期的)
26
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0L8
- Health Science Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3周 至 2个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Gestational age 23 0/7 - 27 6/7 weeks
- Enrolled in the COT trial at the Health Sciences Centre and the St. Boniface General Hospital in Winnipeg
- Postnatal age between 21 days and 70 days
- Informed written consent obtained from at least one of the parents.
Exclusion Criteria:
- Need for mechanical ventilation, NCPAP or O2
- Sepsis or other known causes of apnea.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：High
Arterial oxygen saturations in the range of 91-95%
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Maintain functional oxygen saturation range between 91 and 95%
Maintain functional arterial oxygen saturations in the range of 85- 89%
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实验性的：Low
Arterial oxygen saturations in the range of 85-89%
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Maintain functional oxygen saturation range between 91 and 95%
Maintain functional arterial oxygen saturations in the range of 85- 89%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Effects of targeting lower arterial oxygen saturations on the development of control of breathing in very preterm infants
大体时间：3 months
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3 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To measure the effects of baseline oxygenation in extremely low birth weight preterm infants on the ventilatory response to CO2 and O2, the PCO2 apneic threshold, and the baseline breathing pattern
大体时间：3 months
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3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruben E Alvaro, MD、University of Manitoba
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月12日
首次发布 (估计)
2007年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月18日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B2007:157
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Development of Control of Breathing的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
Oxygen saturation range的临床试验
-
University of VirginiaUniversity Hospital, Montpellier; University of Padova; University of California, Santa Barbara完全的
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University of VirginiaUniversity Hospital, Montpellier; University of Padova; University of California, Santa Barbara完全的