局部皮肤粘合剂与植入式端口切口皮下缝合闭合的比较
2016年10月14日 更新者：Duke University
假设是在 Port a Cath 患者中使用氰基丙烯酸辛酯闭合切口不如用缝线闭合，作为一个群体，这些患者发生并发症的风险增加。
所有在招募期间首次接受导管置入的成年患者都有资格参加该研究。
受试者将被随机分配到用标准缝线闭合皮肤切口或用皮肤胶闭合。
将比较完成皮肤闭合的时间和闭合成本。
患者将在手术后大约一个月和三个月接受评估，以评估伤口破裂或感染的并发症，以及导管切口的外观。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在招募期间进行初始植入式端口放置的所有成年患者（≥18 岁）将有资格参加该研究
排除标准：
- 无法提供该程序知情同意书的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：缝合
使用 4-0 Polysorb 缝合线通过标准皮下技术闭合皮肤切口
|
使用 4-0 Polysorb 缝合线通过标准皮下技术闭合皮肤切口
|
|
实验性的：氰基丙烯酸辛酯
使用局部皮肤粘合剂氰基丙烯酸辛酯闭合皮肤切口
|
使用局部皮肤粘合剂氰基丙烯酸辛酯闭合皮肤切口
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有伤口裂开并发症的参与者人数
大体时间：3个月
|
比较并发症发生率，包括用局部皮肤粘合剂与可吸收皮下缝合线闭合的植入式端口切口之间的伤口裂开和感染率。
|
3个月
|
|
有感染并发症的参与者人数
大体时间：3个月
|
比较并发症发生率，包括用局部皮肤粘合剂与可吸收皮下缝合线闭合的植入式端口切口之间的伤口裂开和感染率。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表愈合切口美容评分
大体时间：3个月
|
比较结果美容与主题皮肤粘合剂闭合与缝合闭合。
等级为 1-10，其中 1 是可能的最佳结果，10 是可能的最坏结果。
|
3个月
|
|
关闭时间
大体时间：基线
|
比较这两种皮肤闭合方法的闭合时间和相关成本。
|
基线
|
|
封闭材料成本
大体时间：基线
|
缝合线和氰基丙烯酸辛酯的单位成本
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Kim, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月7日
首次发布 (估计)
2014年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月14日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.