2 期 Hyper-CVAD/利妥昔单抗治疗未治疗的套细胞淋巴瘤
2019年12月11日 更新者:University of Wisconsin, Madison
Hyper-CVAD 加利妥昔单抗治疗先前未治疗的套细胞淋巴瘤的 II 期试点研究
利妥昔单抗和改良 (hyperCVAD) 每 28 天给药一次,持续 4-6 个周期,然后是利妥昔单抗维持治疗,每六个月给药一次,每周给药一次,持续两年
研究概览
详细说明
利妥昔单抗和改良的超分割环磷酰胺、长春新碱多柔比星、地塞米松 (hyperCVAD) 每 28 天给药一次,持续 4-6 个周期,然后是利妥昔单抗维持治疗,每六个月给药一次,每周给药一次,持续两年
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- UWCCC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 未经治疗的套细胞淋巴瘤
排除标准:
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
诱导治疗的完全反应率
大体时间:中位随访 37 个月
|
结果是在诱导治疗后达到完全反应 (CR) 或完全反应未确认 (CRu) 的受试者的百分比,遵循 Cheson 等人的标准化反应标准 (1999) 标准。
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中位随访 37 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Brad S Kahl, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2000年6月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月27日
首次发布 (估计)
2007年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
改进的 Hyper-CVAD的临床试验
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