- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00581854
Fase 2 Hyper-CVAD/Rituximab til ubehandlet kappecellelymfom
11. december 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Fase II pilotundersøgelse af Hyper-CVAD Plus Rituximab til tidligere ubehandlet kappecellelymfom
rituximab og modificeret (hyperCVAD) administreret hver 28. dag i 4-6 cyklusser efterfulgt af rituximab vedligeholdelsesbehandling bestående af fire ugentlige doser hver sjette måned i to år
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
rituximab og modificeret hyperfraktioneret cyclophosphamid, vincristine doxorubicin, dexamethason (hyperCVAD) administreret hver 28. dag i 4-6 cyklusser efterfulgt af rituximab vedligeholdelsesbehandling bestående af fire ugentlige doser hver sjette måned i to år
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- UWCCC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ubehandlet kappecellelymfom
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplet responsrate på induktionsterapi
Tidsramme: Median opfølgning på 37 måneder
|
Resultatet er procentdelen af forsøgspersoner, der opnåede et komplet respons (CR) eller komplet respons ubekræftet (CRu) efter induktionsterapi efter Cheson et al-kriterierne for standardiserede responskriterier (1999).
|
Median opfølgning på 37 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brad S Kahl, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2007
Først opslået (Skøn)
28. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HO00401
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mantelcellelymfom
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)Den Russiske Føderation
Kliniske forsøg med modificeret Hyper-CVAD
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttet
-
Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., LtdRekrutteringEffektivitet | Tolerabilitet | SikkerhedKina
-
University of MinhoHospital de BragaAfsluttetKnæarthroplastik, i altPortugal
-
University of FloridaAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital ColoradoRekrutteringCentral venekateterrelateret blodbaneinfektion | Central venekateter Infektion ved udgangsstedForenede Stater
-
University of WashingtonNational Multiple Sclerosis Society; The University of QueenslandAfsluttetMultipel sclerose | TræthedForenede Stater
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1