阴茎注射焦虑症
2024年1月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是帮助我们更多地了解您对阴茎注射疗法的体验。
许多男性在考虑阴茎注射时会变得焦虑。
我们想更多地了解这种焦虑。
在开始阴茎注射培训之前、每次培训访问以及四个月的后续访问时，您将被要求填写问卷。
研究概览
详细说明
根治性盆腔手术后勃起功能障碍 (ED) 的治疗已成为一个越来越重要的问题。
对于许多男性来说，用于 ED 的口服药物术后不会立即生效。
这些药物增强了海绵体神经分泌的一氧化氮的作用，但这些神经通常在术中短暂受伤，从而减少了可用的一氧化氮量。
因此，在海绵体神经愈合期间，口服药物通常在术后长达 18 至 24 个月内无效。
因此，阴茎注射疗法是这些男性 ED 的主要治疗方法。
这种治疗使用 29 号针头在阴茎根部输送海绵体内血管扩张剂。
这种直接应用产生一致的结果，并且已被发现对 94% 的注射用户有效。
尽管常识和临床经验表明男性对阴茎注射治疗非常焦虑，但在阴茎注射治疗的研究中很少评估焦虑。
我们观察到，最初不愿接受阴茎注射疗法的男性在听说仅注射几次后注射焦虑就会迅速消散时，他们更有可能尝试这种疗法。
不幸的是，我们只有临床观察来支持我们描述注射焦虑过程的说法。
这项研究将提供经验数据来支持这一说法，这些数据将用于描述治疗和鼓励男性尝试注射疗法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
开始阴茎注射治疗的参与者。
描述
纳入标准：
- 根治性盆腔手术史（膀胱切除术、前列腺切除术、低位前切除术）
- 参与注射治疗计划
- 提供知情同意的能力
- 能够说、写和读英语
排除标准：
- 放射治疗史或目前正在接受放射治疗，
- 化疗史或目前正在接受化疗，
- 激素治疗史或目前正在接受激素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
1个
开始阴茎注射治疗的参与者。
|
问卷调查。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估试验结果的一般范例将是重复测量方差分析 (ANOVA) 和混合效应模型。评估根治性盆腔手术后使用阴茎注射疗法的男性焦虑水平的变化。
大体时间：参与者将被要求在阴茎注射培训开始前、每次培训访视时以及四个月的随访访视时再次完成问卷调查。
|
参与者将被要求在阴茎注射培训开始前、每次培训访视时以及四个月的随访访视时再次完成问卷调查。
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究阴茎注射疗法对勃起功能障碍（IIEF）、关系满意度（RAS）、性满意度（SEAR）和抑郁症（HADS-D）相关领域的影响。
大体时间：参与者将被要求在阴茎注射培训开始前、每次培训访视时以及四个月的随访访视时再次完成问卷调查。
|
参与者将被要求在阴茎注射培训开始前、每次培训访视时以及四个月的随访访视时再次完成问卷调查。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Nelson, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月21日
首次发布 (估计的)
2007年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月4日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.