Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst voor penisinjectie

4 januari 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om ons meer inzicht te geven in uw ervaring met penisinjectietherapie. Veel mannen worden angstig als ze denken aan penisinjecties. We willen graag meer weten over deze angst. U wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen voordat u begint met penisinjectietraining, bij elk trainingsbezoek en vervolgens bij uw vervolgbezoek van vier maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van erectiestoornissen (ED) na radicale bekkenchirurgie is een steeds belangrijker onderwerp geworden. Voor veel mannen zullen orale medicatie voor ED niet onmiddellijk na de operatie effectief zijn. Deze medicijnen versterken het effect van stikstofmonoxide dat wordt uitgescheiden door de holle zenuwen, maar deze zenuwen raken meestal tijdens de operatie tijdelijk beschadigd, waardoor de beschikbare hoeveelheid stikstofmonoxide afneemt. Bijgevolg zijn orale medicatie meestal niet effectief tot 18 tot 24 maanden na de operatie, terwijl de holle zenuwen aan het genezen zijn. Dientengevolge is penisinjectietherapie de primaire behandeling voor ED voor die mannen. Deze behandeling levert intracavernosale vasodilatatoren aan de basis van de penis met een naald van 29 gauge. Deze directe toepassing levert consistente resultaten op en is effectief gebleken voor 94% van de injectiegebruikers. Ondanks gezond verstand en klinische ervaring die erop wijzen dat mannen erg angstig worden voor penisinjectietherapie, is angst zelden beoordeeld in onderzoeken naar penisinjectietherapie. We hebben vastgesteld dat mannen die in eerste instantie aarzelen over penisinjectietherapie, deze behandeling eerder zullen proberen als ze horen dat de injectieangst snel verdwijnt, na slechts een paar injecties. We hebben helaas alleen klinische observatie om onze bewering te ondersteunen die het beloop van injectieangst beschrijft. Deze studie zou empirische gegevens opleveren om deze bewering te ondersteunen en deze gegevens zullen worden gebruikt bij het beschrijven van de behandeling en het aanmoedigen van mannen om injectietherapie te proberen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die beginnen met therapie met penisinjecties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van een radicale bekkenoperatie (cystectomie, prostatectomie, lage anterieure resectie)
  • Deelname aan het injectietherapieprogramma
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mogelijkheid om Engels te converseren, schrijven en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van of ontvangt momenteel bestralingstherapie,
  • Voorgeschiedenis van of momenteel chemotherapie ondergaan,
  • Geschiedenis van of ontvangt momenteel hormoontherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Deelnemers die beginnen met therapie met penisinjecties.
Vragenlijsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het algemene paradigma voor het beoordelen van de resultaten van het onderzoek zal bestaan ​​uit variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA) en modellen met gemengde effecten. Om de verandering van angstniveaus te beoordelen bij mannen die penisinjectietherapie gebruiken na radicale bekkenchirurgie.
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen vóór de start van de penisinjectietraining, bij elk trainingsbezoek en vervolgens opnieuw bij het vervolgbezoek van vier maanden.
Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen vóór de start van de penisinjectietraining, bij elk trainingsbezoek en vervolgens opnieuw bij het vervolgbezoek van vier maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de effecten van penisinjectietherapie op de gerelateerde domeinen van erectiestoornissen (IIEF), relatietevredenheid (RAS), seksuele tevredenheid (SEAR) en depressie (HADS-D) te bestuderen.
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen vóór de start van de penisinjectietraining, bij elk trainingsbezoek en vervolgens opnieuw bij het vervolgbezoek van vier maanden.
Deelnemers wordt gevraagd om vragenlijsten in te vullen vóór de start van de penisinjectietraining, bij elk trainingsbezoek en vervolgens opnieuw bij het vervolgbezoek van vier maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Nelson, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

28 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten.

3
Abonneren