此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童早期的锌和生物行为发展

2014年9月8日 更新者：Laura Caulfield、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
锌是生长和发育所必需的，包括中枢神经系统，在资源贫乏的环境中常见的锌缺乏症可能会对社交、行为、认知和感觉运动发育产生不利影响。 该项目位于秘鲁利马，采用实验模型，其中儿童从 6 个月大到 18 个月大每天补充 10 毫克锌（或不补充锌）以及 10 毫克铁和 1/2 毫克铜。 从 6 个月大、9 个月、12 个月和 18 个月开始，对儿童进行多方面的发育评估。 还跟踪儿童的饮食、生长和健康状况。 我们假设，在这种饮食中锌含量低的环境中，接受补充锌的儿童将比未接受补充锌的儿童具有更好的信息处理技能、感觉运动和行为发展。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

251

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁
        • Instituto de Investigación Nutricional

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 非低出生体重足月出生
  • 没有与发育迟缓相关的重大畸形、遗传异常或健康问题
  • 计划在研究区停留一年
  • 身体健康

排除标准：

  • 低出生体重
  • 非定期交货
  • 视力或听力问题
  • 贫血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
铁+铜+锌
膳食补充剂：锌
10 毫克元素锌 + 10 毫克元素铁 + 0.5 毫克铜糖浆，每天服用 1 年，从 6 到 18 个月大
有源比较器：2个
只有铁+铜
膳食补充剂：铁+铜
从 6 个月到 18 个月大，每天服用 10 毫克元素铁 + 0.5 毫克铜糖浆，持续一年

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
认知发展（视觉注意力、执行处理、警惕性）
大体时间：6、9、12 和 18 个月
6、9、12 和 18 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

合作者

University of Chicago
University of Kansas
Instituto de Investigacion Nutricional, Peru

调查人员

  • 首席研究员：Laura E Caulfield, PhD、Johns Hopkins Bloomberg SPH

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年5月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月8日

首次发布 (估计)

2008年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月8日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5R01HD045430 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

儿童发展的临床试验

锌的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Benin

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅