索拉非尼甲苯磺酸盐和派姆单抗治疗晚期或转移性肝癌患者

纳入标准：

• 参与者必须患有经组织学或放射学证实的晚期或转移性肝细胞癌 (HCC)，如果有可用的档案组织，则提交档案组织进行 PD-L1、PD-L2 检测
• 如果在入组前 28 天以上进行过手术或局部治疗，则患有可测量疾病且进展的参与者符合条件
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0-1 (Karnofsky >= 60%)
• Child-Pugh A 级肝功能
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/ mcL
• 血红蛋白 >= 8.5 克/分升
• 血小板 >= 75,000/ mcL
• 总胆红素 =< 2.0 mg/dL
• 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 5 X ULN
• 如果血清肌酐升高超过 1.5 X ULN，则血清肌酐 <= 1.5 正常上限 (ULN) 或肌酐清除率 > 50 mL/分钟
• 根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 标准存在可测量疾病
• 吞咽和保留口服药物的能力
• 有生育能力的参与者必须同意在进入研究之前使用适当的避孕方法（例如，激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在她或她的伴侣参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 参与者必须了解本研究的调查性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书
• 过去或正在感染丙型肝炎病毒 (HCV) 的参与者将有资格参加该研究。 接受治疗的参与者必须在开始研究干预前至少 1 个月完成治疗。
• 只要符合以下标准，乙型肝炎受控的参与者就有资格：

HBV 抗病毒治疗必须至少持续 12 周，并且在研究药物首次给药前 HBV 病毒载量必须低于 100 IU/ml。 接受病毒载量低于 100 IU/mL 的活性 HBV 治疗的参与者应在整个研究治疗期间保持相同的治疗HBV 病毒载量低于 100 IU/mL，不需要 HBV 抗病毒预防

排除标准：

• 一种可能包括允许使用 PDL1 阻滞剂的既往治疗线，不允许使用既往索拉非尼或 PD1 阻滞剂。
• 在进入研究前 4 周内（亚硝基脲类或丝裂霉素 C 为 6 周）接受过放疗或化疗的参与者，或因 4 周前服用药物而导致的不良事件尚未恢复的参与者
• 任何出血素质的证据（治疗性华法林或肝素的患者将被排除在外）
• 入组前 6 个月内有静脉曲张出血病史的参与者
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性参与者（即使联合使用逆转录病毒，参与者也将被排除在外
• 患有慢性自身免疫性疾病的参与者
• 患有已知脑转移的参与者应被排除在该临床试验之外
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 有活动性非传染性肺炎的已知病史或任何证据
• 怀孕或哺乳期女性参与者
• 不愿意或不能遵守协议要求
• 研究者认为参与者不适合接受研究药物的任何情况
• 在研究治疗开始前 30 天内接种过活疫苗