血小板计数（PC）/脾脏直径（SD）比值预测中国HBV肝硬化患者静脉曲张出血
2015年9月8日 更新者：Shengliang Chen、RenJi Hospital
验证用于预测中国乙型肝炎病毒 (HBV) 相关肝硬化患者静脉曲张出血的 PC/SD 比率。
研究概览
详细说明
食管静脉曲张出血仍然是肝硬化患者急性死亡的主要原因。
对高危静脉曲张出血使用无创参数可能会减少对内窥镜检查的需要。
血小板计数与脾脏直径的比值（PC/SD 比值）是食管静脉曲张的主要无创预测指标。
这是一项分析性横断面研究，旨在验证 HBV 肝硬化的诊断试验，于 2013 年 1 月至 2015 年 8 月期间进行。
本研究旨在验证 PC/SD 比率以识别高出血风险患者和选择预防性治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国
- Renji hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国HBV肝硬化患者
描述
纳入标准：
- 诊断为HBV肝硬化的患者
排除标准：
- 肝细胞癌患者，
- 使用药物对静脉曲张出血进行初级预防，
- 食管静脉曲张出血史，
- 入院时饮酒和结扎病史，
- 硬化疗法，和/或
- 门静脉高压症手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
食管静脉曲张出血组
首次食管静脉曲张出血的 HBV 肝硬化被包括在内，并使用他们的 Child-Pugh 评分进行分层。
评估血小板计数，并使用超声测量脾脏的最长直径。
计算并分析血小板计数（PC）/脾脏直径（SD）比值，以确定其是否可以预测静脉曲张出血。
上消化道内镜检查作为金标准。
|
全血细胞计数评估血小板计数，超声测量脾脏最长径，计算血小板计数/脾脏直径比值
其他名称：
|
|
无出血但存在食管静脉曲张
包括无食管静脉曲张出血的 HBV 肝硬化，并通过上消化道内镜检查进行验证。他们还使用 Child-Pugh 评分进行分层。
评估血小板计数和脾脏最长直径，计算和分析 PC/SD 比率以确定它是否可以预测静脉曲张的存在。
|
全血细胞计数评估血小板计数，超声测量脾脏最长径，计算血小板计数/脾脏直径比值
其他名称：
|
|
无食管静脉曲张但有肝硬化
无食管静脉曲张的 HBV 肝硬化也包括在内，并通过上消化道内窥镜检查进行了验证。他们使用 Child-Pugh 评分进行分层。
评估血小板计数和脾脏最长直径，计算分析PC/SD，以确定其是否可以预测静脉曲张缺如。
|
全血细胞计数评估血小板计数，超声测量脾脏最长径，计算血小板计数/脾脏直径比值
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板计数/脾脏直径比
大体时间：长达 2.5 年
|
这是一项验证 HBV 肝硬化诊断试验的分析性横断面研究，于 2013 年 1 月至 2015 年 8 月期间进行
|
长达 2.5 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Child-Pugh 评分。
大体时间：长达 2.5 年
|
这是一项验证 HBV 肝硬化诊断试验的分析性横断面研究，于 2013 年 1 月至 2015 年 8 月期间进行
|
长达 2.5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月8日
首次发布 (估计)
2015年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月8日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RJLIJINHUI-2015
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.