- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00589264
유아기의 아연과 생물학적 행동 발달
2014년 9월 8일 업데이트: Laura Caulfield, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
아연은 중추신경계를 포함한 성장과 발달에 필요하며 자원이 부족한 환경에서 흔히 발생하는 아연 결핍은 사회적, 행동적, 인지적 및 감각운동 발달에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
페루 리마에 위치한 이 프로젝트는 어린이들이 생후 6개월에서 18개월까지 매일 10mg의 철분 및 1/2mg 구리와 함께 매일 10mg의 아연 보충을 받는 실험 모델을 활용합니다.
생후 6개월부터 9, 12, 18개월에 아동은 발달의 여러 측면에서 평가를 받습니다.
어린이의 식단, 성장 및 건강 상태도 추적됩니다.
우리는 아연이 부족한 식이 환경에서 아연 보충을 받는 아이들이 아연 보충을 받지 않는 아이들보다 더 나은 정보 처리 기술, 감각 운동 및 행동 발달을 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lima, 페루
- Instituto de Investigacion Nutricional
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비저체중아 출생
- 발달 지연과 관련된 주요 기형, 유전적 이상 또는 건강 문제가 없음
- 1년 동안 연구 지역에 머물 계획
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
제외 기준:
- 저체중아
- 기간 외 배송
- 시력 또는 청각 문제
- 빈혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
철 + 구리 + 아연
|
10 mg 원소 아연 + 10 mg 원소 철 + 0.5 mg 구리 시럽을 생후 6~18개월 동안 1년 동안 매일 섭취
|
활성 비교기: 2
철 + 구리만
|
6개월에서 18개월까지 1년 동안 매일 10mg 원소 철 + 0.5mg 구리 시럽 제공
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
인지 발달(시각적 주의, 실행 처리, 경계)
기간: 6, 9, 12, 18개월
|
6, 9, 12, 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura E Caulfield, PhD, Johns Hopkins Bloomberg SPH
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아동 발달에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
-
AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
아연에 대한 임상 시험
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...아직 모집하지 않음코로나바이러스감염증-19 : 코로나19미국
-
University of Sao PauloRio de Janeiro State University; Santa Catarina Federal University; Iguaçu University모집하지 않고 적극적으로